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藥品|疫情散點多發重現 首個國產新冠特效藥能否撬動百億市場( 二 )

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“篩選抗體的時候 ， 當時的策略就是要選擇一對抗體 ， 而不是一個抗體 。 ”羅永慶解釋了新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液在設計之初就考慮到了應對新冠變異株的有效性問題 ， 這一對抗體最大可能地避免了變異株對中和抗體的逃逸 。
自今年6月以來 ， 騰盛華創已經配合有關部門和醫院 ， 提供了安巴韋單抗注射液和羅米司韋單抗注射液聯合療法用于新冠患者的臨床救治 。
“截至目前 ， 我們已無償提供超過2500人份的藥物 ， 支持了20個城市的21家醫院開展患者救治工作 ， 超過850例患者接受了臨床救治 ， 包括輕型、普通型、重癥、危重癥患者 ， 接受用藥的患者年齡最大的為92歲 。 ”羅永慶說 。
“中和抗體藥物主要是通過阻斷刺突蛋白跟其受體ACE2的結合或者阻斷刺突蛋白的構象變化來抑制病毒的入侵 ， 而奧密克戎突變株在病毒刺突蛋白上存在大量突變 。 基于已發表的文獻和新冠S蛋白和不同中和抗體的結構 ， 其中的一些突變可能會對相當一部分中和抗體藥物的治療效果帶來影響 ， 但具體到某個抗體的影響程度 ， 還需要通過實驗進行驗證 。 ”中國醫學科學院病原生物學研究所研究員錢朝暉在11月30日召開的國務院聯防聯控新聞發布會上表示 。
還有哪些藥物在研
采訪人員注意到 ， 全球目前已有20款左右中和抗體藥物獲批臨床 ， 國內在研治療新冠中和抗體藥物至少有10款 。 業界測算 ， 中和抗體整體市場體量將達到80億-100億美元 。
如由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的DXP-604中和抗體藥物正在開展國內Ⅱ期臨床試驗 ， 已與國藥集團中國生物接洽 ， 推進海外Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗 。 北京市已批準DXP-604作為“同情用藥”在北京地壇醫院臨床救治 。
“康復者血清治療新冠肺炎患者已經有成功的案例 ， 但血清的數量畢竟有限 ， 利用中和抗體進行治療的原理與血清治療相同 。 中和抗體由人體免疫系統產生 ， 可以有效阻止病毒感染細胞 。 ”謝曉亮曾在中關村論壇上告訴采訪人員 ， 利用其在單細胞基因組學的專長 ， 聯合北京佑安醫院 ， 從60位康復期病人身上篩選出8558種病毒蛋白結合抗體序列 ， 成功找出14株高活性的中和抗體 。
變異株給新冠特效藥提出了更高要求 。 謝曉亮在接受媒體采訪時曾談道：“我們有一個候選藥DXP-593就被德爾塔株逃逸了 。 它的藥效很高 ， 反而給病毒施加了巨大的進化壓力 ， 新冠病毒的氨基酸序列發生變化 ， 抗體失效 。 ”而抗體失效則意味著此前的投入付諸東流 。
除了新冠中和抗體藥物之外 ， 四季度以來 ， 新冠小分子口服藥研發在快速推進 。
11月4日 ， 全球首個新冠口服藥獲批 ， 默沙東宣布其研發的Molnupiravir在英國上市 ， 用于治療輕度到中度新冠肺炎 。
國內 ， 蘇州開拓藥業、中國科學院上海藥物研究所等正開展小分子藥物的攻關 。 相比中和抗體藥物 ， 有專家認為 ， 小分子藥物在產能、價格方面相對更有優勢 。
“現有小分子藥物的主要靶標是病毒復制酶和蛋白酶 ， 而相關藥物結合靶標蛋白的關鍵位點在奧密克戎上并沒有發生突變 ， 因而對這些小分子藥物的影響可能不大 ， 但考慮到病毒復制酶和蛋白酶仍然存在突變 ， 藥物是否受到影響 ， 仍需要進一步研究和確認 。 ”錢朝暉表示 。
國金證券表示 ， 預計未來會是“疫苗+中和抗體+小分子治療藥物”三管齊下 ， 共同控制疫情 。 目前我國已有3個新冠疫苗加強針獲批 ， 新冠疫苗整體銷售額持續增長 。 總體來看 ， 新冠疫苗產品在2021年的銷售額將達到500億-600億元的體量 。