【首家|我國首家自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物獲批】中新經緯12月8日電 據國家藥監局網站消息 ， 12月8日 ， 國家藥監局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請 。 這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物 。
據悉 ， 國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定 ， 按照藥品特別審批程序 ， 進行應急審評審批 ， 批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12—17歲 ， 體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者 。 其中 ， 青少年(12—17歲 ， 體重≥40kg)適應癥人群為附條件批準 。 (中新經緯APP)

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