新京報訊(采訪人員 張兆慧)12月8日,恒瑞醫藥發布公告稱,公司子公司成都盛迪醫藥有限公司產品鹽酸非索非那定片獲國家藥監局批準,該藥通過仿制藥質量和療效一致性評價。
據悉,該藥主要用于治療季節性過敏性鼻炎以及慢性特發性蕁麻疹,可緩解成人和6歲及以上兒童的季節性過敏性鼻炎相關的癥狀,如打噴嚏,流鼻涕,鼻、上顎、咽喉發癢,眼睛發癢、潮濕、發紅;治療成人和6歲及以上兒童的慢性特發性蕁麻疹的皮膚癥狀,能夠減輕瘙癢和風團的數量。
鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1-受體拮抗作用的抗組胺藥物。鹽酸非索非那定片由Hoechst Marion Roussel公司(現為Sanofi)研發,1996年3月,該藥首次在英國獲批上市,現已在中國獲批上市。同類產品有阿伐斯汀、西替利嗪和氯雷他定等。
EvaluatePharma數據庫顯示,2020年,鹽酸非索非那定相關劑型全球銷售額約為6.36億美元。截至目前,恒瑞醫藥在鹽酸非索非那定片仿制藥一致性評價項目上累計投入研發費用約761萬元。
【 非索非那定片|恒瑞醫藥子公司抗組胺藥物鹽酸非索非那定片“過評”】校對 柳寶慶
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