全球|首個國產新冠中和抗體獲批,8000元傳聞售價還未定,騰盛博藥稱產能沒問題


全球|首個國產新冠中和抗體獲批,8000元傳聞售價還未定,騰盛博藥稱產能沒問題
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【全球|首個國產新冠中和抗體獲批,8000元傳聞售價還未定,騰盛博藥稱產能沒問題】余詩琪/文 首個國產新冠“特效藥”來了 。
12月9日 , 騰盛博藥(02137.HK)發布公告 , 旗下新冠病毒中和抗體聯合療法的兩款藥物注冊申請獲得國家藥監局批準 , 該聯合療法可用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年新冠病毒感染患者 。 其中 , 青少年人群為附條件批準 , 后續需要補充更多臨床數據 。
這是目前首個獲批的國產新冠中和抗體療法 , 同時也是騰盛博藥首款獲批上市進入商業化的產品 。 受中和抗體聯合療法利好消息影響 , 過去一個月 , 騰盛博藥股價節節攀升 , 累計漲幅超過100% , 截至12月9日收盤 , 騰勢博藥市值306.84億港元 。
目前全球全球范圍內已有3款中和抗體或組合療法獲得FDA的緊急使用授權 , 包括再生元的聯合療法、禮來和君實生物合作開發的聯合療法 , 以及葛蘭素史克與Vir Biotechnology合作研發的聯合療法 。
商業化和定價成為關注的焦點 。 此前有消息傳出稱該款聯合療法定價在8000元 。 對此騰盛博藥首席財務官李安康表示 , 定價正在討論 , 與訂單和供應量有關 , 目前還沒有具體的數字 。 據他透露 , 在臨床II期時 , 騰盛博藥已經在跟相關政府部門進行戰略儲備和采購的溝通 , 在這個過程中也得到了相關部委的關注與支持 , 現在產品剛剛獲批 , 接下來會有進一步溝通 。
如果該價格能真正落地 , 比現有幾家國際巨頭的抗體便宜不少 。 再生元平均每劑價格超過2000美元 , 禮來和君實生物合作開發的產品定價2100美元 。
關于如何商業化落地 , 騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶對經觀大健康表示 , 這款產品相對特殊 , 政府采購可能會是主要模式 。 在今年9月的時候 , 公司已經計劃投入1億美元用于該療法的全球注冊申請和商業化 , 這里面也包括了后續臨床試驗的費用 。 接下來商業化團隊也會擴張 , 但主要是做推廣和醫生教育的工作 , 這會是一個非常精干的團隊 , 人數不會很多 。
羅永慶曾任吉利德全球副總裁、中國區總經理 , 帶領吉利德中國從0到1 , 創下三年上市八款創新藥 , 四款上市一年的創新藥全部進入國家醫保目錄的記錄 。 此前他在采訪中就表示 , “我本人 , 還有我們的團隊 , 在商業化方面都有很多經驗 , 現在商業化對我們來說是一個很大的機會 , 且政府渠道采購方面也是我們團隊的優勢所在 。 ”
據稱騰盛博藥已經在籌備產能 , 主要是藥明生物合作 , 現在沒有一個具體的估計 , 但是通過跟藥明生物的合作 , 產能上調整空間很大 , 未來可以基于訂單隨時調整 。
興業證券曾預測 , 治療新冠的中和抗體藥物的商業化市場空間可達448億到949億元 。 但也有投資者表示 , 考慮到國內新冠疫情防治效果比較好 , 新冠中和抗體的市場空間會相對有限 , 海外市場才是重點 。
羅永慶在采訪中提到 , 騰盛博藥已經向FDA同步申請了聯合療法緊急使用授權 , 公司預計也會在之后獲得批準 。 對于近期的奧密克戎毒株 , 騰盛博藥現在在全球有4個實驗室正在做針對該毒株的實驗 , 預計兩周之后會有結果 。
2017年成立的騰盛博藥主要針對的是感染性疾病及中樞神經系統疾病 , 在今年7月登陸港交所 。 此前因為未產生過銷售收入 , 騰盛博藥持續虧損 。 從2019年到2020年12月31日 , 該公司虧損凈值分別為5.21億元和12.835億元 , 累計虧損達18億元 , 其中大部分來源于研發項目產生的費用及與經營相關的行政開支 。