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群體|美國批準首款預防艾滋病注射藥物，有效性高出每日口服藥66%

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據外媒12月21日報道 ， 美國食品和藥物管理局（FDA）批準了第一種用于預防艾滋病的長效注射藥物 。 藥物試驗發現 ， 相比目前市場上主要的暴露前預防口服藥 ， 這種名為“Apretude”的可注射藥物 ， 預防艾滋病毒的有效性可高出66% 。 同時 ， 兩個月注射一次的療法 ， 也為高危人群和難以堅持每天服藥的群體提供了一種更現實的替代方案 。
【群體|美國批準首款預防艾滋病注射藥物，有效性高出每日口服藥66%】
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▲Apretude最初分為間隔一個月的兩次注射 ， 隨后只需每兩個月注射一次
每日服藥難以堅持
注射療法更現實可行
在FDA批準可注射藥物Apretude之際 ， 正值美國疾病控制和預防中心（CDC）本月早些時候建議擴大艾滋病毒預防藥物的使用范圍 ， 從而縮小暴露前預防療法（PrEP）在具體實施方面的差距 。 此前 ， 美國僅有兩種獲得FDA批準的PrEP抗病毒藥物 ， 即特魯瓦達和德斯科維 ， 但均需要每日口服才能降低感染艾滋病毒的風險 。

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▲美國僅有兩種獲得FDA批準的PrEP抗病毒藥物 ， 均需每日口服
據悉 ， 雖然每天服用這兩種藥物可以將感染艾滋病毒的風險降低99% ， 但FDA指出實際得到預防藥物治療的人“非常不足” 。 初步數據顯示 ， 2020年 ， 在建議進行艾滋病毒暴露前預防的120萬人中 ， 約有25%的人實際服用了預防口服藥 。 而由全球最大的藥劑集團葛蘭素史克公司研制而出的Apretude ， 最初分為間隔一個月的兩次注射 ， 隨后只需每兩個月注射一次 。
“今天（對首款可注射藥物）的批準為結束艾滋病毒流行的努力增加了一個重要工具 ， 它為艾滋病毒潛在感染人群提供了第一個不需要每天吃藥的選擇 。 ”FDA藥物評估和研究中心抗病毒產品部主任德布拉·伯恩克蘭特博士表示 ， 對一些人來說 ， 可能難以堅持每天服用預防藥物 ， 因此注射療法成為高危人群更現實可行的選擇 。

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▲名為“Apretude”的可注射藥物預防艾滋病毒的有效性可高出66%
FDA在13個國家針對此藥物進行了兩項試驗 ， 第一次試驗的參與者包括4566名未感染艾滋病毒的男性和跨性別女性 ， 另一項試驗包括3224名未感染艾滋病毒的女性 。 FDA表示 ， 總的來說 ， 在預防艾滋病毒感染上 ， 該注射藥物比每日口服特魯瓦達的有效性高出66% 。
每兩個月注射一次
可“真正改變艾滋病預防現狀”
目前 ， FDA已批準將Apretude用于未感染艾滋病毒的高危成年人和青少年群體 ， 并將于明年開始向經銷商發貨 。 急診醫生達里恩·薩頓稱其為“艾滋病毒預防領域的游戲規則改變者” ， 人們往往很難遵守口服藥的療程 ， 因此每兩個月注射一次可以“真正改變艾滋病預防現狀” 。

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▲FDA批準了第一種用于預防艾滋病的長效注射藥物
“接受PrEP療法的患者常常會因為每天服用預防藥物而感到恥辱 。 ”薩頓說 ， “一些人告訴我 ， 他們害怕去藥房取藥被污名化 。 而且不幸的是 ， 這種恥辱不僅限于藥店 ， 很多人也害怕在公共場合被發現攜帶艾滋病預防藥 。 ”
據報道 ， 美國國家過敏和傳染病研究所也對FDA的此次批準表示贊同 ， 稱“雖然預防口服藥每天按照處方服用的話對預防艾滋病毒非常有效 ， 然而在未出現健康問題的情況下 ， 每天吃藥可能是一種挑戰 。 長效注射藥物是一種不那么頻繁、更隱蔽的艾滋病毒預防選擇 ， 對一些人來說可能更可取” 。