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干熱滅菌 干熱滅菌生物指示劑

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干熱滅菌 干熱滅菌生物指示劑

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大家好,小跳來為大家解答以上的問題 。干熱滅菌生物指示劑 ， 干熱滅菌這個很多人還不知道,現在讓我們一起來看看吧！
1、滅菌法 - 濕熱滅菌法本法系指物質在滅菌器內利用高壓蒸汽或其他熱力學滅菌手段殺滅細菌，滅菌能力甚強，為熱力學滅菌中最有效及用途最廣的方法 。
2、藥品、藥品的溶液、玻璃器械、培養基、無菌衣、敷料以及其他遇高溫與濕熱不發生變化或損壞的物質，均可用本法滅菌 。
3、1．濕熱滅菌的有關參數(1)D值D值即微生物的耐熱參數，系指一定溫度下，將微生物殺滅90％(即使之下降一個對數單位)所需的時間，以分(鐘)表示 。
4、D值越大，說明該微生物的耐熱性越強 。
5、不同的微生物在不同環境條件下具有各不相同的D值 。
6、(2)Z值Z值即滅菌溫度系數，系指使某一種微生物的D值下降一個對數單位，滅菌溫度應升高的值(℃)，通常取10℃ 。
7、(3)F值F值為滅菌程序所賦予待滅菌品在溫度T下的滅菌時間 ， 以分(鐘)表示 。
8、由于D值是隨溫度的變化而變化，所以要在不同溫度下達到相同的滅菌效果，F值將會隨D值的變化而變化 。
9、滅菌溫度高時，F值就小 ， 滅菌溫度較低時，所需F值就大 。
10、(4)F值F值即標準滅菌時間 ， 系滅菌過程賦予待滅菌物品在121℃下的等效滅菌時間 ， 即T＝121℃、Z＝10℃時的F值 。
11、121℃為標準狀態，F值即為標準滅菌時間，以分(鐘)表示 。
12、(5)滅菌率LL值系指在某溫度下滅菌1分鐘所相應的標準滅菌時間(分鐘)，即F和F的比值(L＝F/F) 。
13、當Z＝10℃時，不同溫度下的L值是不同的(見表1) 。
14、不同Z值下的滅菌率均可查得 。
15、表1Z＝10℃時，不同溫度T下的滅菌率L和所相當的滅菌時間FL=10溫度T/℃滅菌率L滅菌時間F/分1211.001.001200.7941.2591190.6311.5851180.5011.9951170.3982.5131160.3163.1621150.2513.9841140.1995.0121130.1586.3291120.1267.9431110.10010.0001100.07912.6001090.06315.873(6)無菌保證值(SAL)(SterilityAssuranceLevel)無菌保證值為滅菌產品經滅菌后微生物殘存概率的負對數值，表示物品被滅菌后的無菌狀態 。
16、按國際標準，規定濕熱滅菌法的無菌保證值不得低于6，即滅菌后微生物存活的概率不得大于百萬分之一 。
17、2．滅菌設備濕熱滅菌法常用的設備為高壓滅菌器 。
18、一般為雙層金屬壁組成，是附帶有溫度計或溫度探頭、壓力表、安全閥等裝置的壓力容器 。
19、其他如新式旋轉滅菌器、塔式滅菌器等滅菌裝置已被使用 。
20、3．滅菌條件及驗證的基本要求由于無菌保證值與污染菌耐熱性及污染量有關，因此在藥品生產的各個環節均應采取各種有效的手段(包括除菌濾過等措施)來降低待滅菌產品助微生物污染 。
21、放入滅菌容器內的物品表面必須潔凈且不污染有機物質，外面應有適宜的包皮寬松的包裹 ， 燒瓶、試管等容器的塞子應有金屬箔、紗布或牛皮紙包裹，并用適宜的方式松縛，防止脫落 。
22、放入滅菌器內的物品，不能排列過密 。
23、根據物品的性質可選擇如下條件進行滅菌：115.5℃30分121.5℃20分126.5℃15分一個滅菌程序的總的標準滅菌時間F，應包括加熱及冷卻過程 。
24、它可以用滅菌率對時間求積分的方法計算而得 。
25、t2t2F＝∫***.dt=∫***.dtt1t1上述滅菌程序的F值不低于8，經驗證后，可認為符合要求 。
26、如遇產品對熱極為敏感時 ， 可允許濕熱滅菌的標準滅菌時間F低于8 。
27、但對F低于8的滅菌程序要求采取特別的措施以確保獲得足夠的無菌保證值 。
28、除用生物指示劑進行驗證外，還必須在生產過程中 ， 連續地、嚴格地對微生物進行監控 ， 證明滅菌后無菌保證值不低于設定的標準 。
29、滅菌法 - 干熱滅菌法本法系指物質在干燥空氣中加熱達到殺滅細菌的方法 。
30、空的玻璃器具、金屬制容器、纖維制品、固體試劑以及若干濕熱不易穿透的物質如甘油、液狀石蠟、脂肪油等均可用本法滅菌 。
31、用本法滅菌的物品必須是洗凈且不沾染有機物質的 ， 外面應有適宜的包皮寬松包裹或裝入封閉的金屬容器內 。
32、燒瓶、試管等容器的塞子應有金屬箔或紗布包裹，并用適宜的方式松縛，防止脫落，放入干熱滅菌箱內時，排列不可過密 。
33、通?？稍谌缦聴l件下滅菌 。
34、160～170℃2小時以上170～180℃1小時以上250℃45分鐘以上采用干熱250℃45分鐘滅菌也可除去滅菌粉針分裝與凍干生產用玻璃儀器中及有關生產灌裝用具中的熱原物質 。
35、干熱滅菌程序也應驗證，對熱穩定的產品應規定污染菌的存活概率應小于10 。
【干熱滅菌 干熱滅菌生物指示劑】本文到此分享完畢，希望對大家有所幫助 。