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藥物|節假日來臨之際 美國FDA連續授權兩種新冠口服藥

新冠變種病毒奧密克戎來勢洶洶，不到一個月，美國近73%新確診病例皆是感染新毒株奧密克戎。而正逢美國一年一度的圣誕和新年假期來臨，各種大型小型聚會接踵而來，未來毫無疑問新冠病毒傳播的風險將會劇增。美國食品和藥物管理局(FDA)趕在平安夜的前兩天，連續批準了輝瑞和默克兩種新冠口服藥，為感染新冠的患者提供了一個家中治療的選項。兩種藥物對抑制變種奧密克戎都具有有效性。

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當地時間12月23日，美國食品和藥物管理局批準了輝瑞口服藥的使用。輝瑞口服藥采用了蛋白酶抑制劑，能夠阻斷病毒在人體內繁殖所需的關鍵酶，這種蛋白酶抑制劑被廣泛應用于艾滋病和丙型肝炎治療；同樣，它也能夠防止感染新冠病毒的患者癥狀惡化。臨床試驗結果顯示，在出現癥狀三天內服用了輝瑞藥丸的患者重癥率和住院率有效降低至90%，且副作用微乎其微。由于優異的療效和溫和的副作用，輝瑞口服藥未來將成為治療新冠病毒的首選方法之一。

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相比之下，24日獲得批準的默克口服藥的藥效比最初宣布的要小得多，在緩解重癥和降低住院率方面只有輝瑞三分之一的作用，即30%的有效率。美國食品和藥物管理局僅批準默克公司的藥物用于有新冠感染早期癥狀并面臨最高住院風險的成年人，包括老年人以及患有肥胖癥和心臟病等疾病的人。就在美國食品和藥物管理局批準默克口服藥的前一天，法國政府因默克口服藥治療效果不理想，宣布取消了從默克公司訂購的5萬劑口服抗病毒治療藥物訂單，并希望在明年1月底之前收到從輝瑞公司訂購的藥物。

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除此之外，默克口服藥是通過改寫新冠病毒的基因的遺傳密碼以減緩其繁殖。美國食品和藥物管理局警告不能在懷孕或備孕期間服用此藥，因為可能會導致胎兒發生突變，甚至會刺激產生更具毒性的新變種毒株。許多專家對默克口服藥在美國是否對緩解疫情能起到的關鍵性作用表示懷疑。
美國政府已同意購買足夠治療 1000 萬名患者的輝瑞口服藥和310萬名患者的默克口服藥，并將免費提供給患者。輝瑞表示，根據與英國、澳大利亞和其他國家的合同，明年將在全球范圍內生產8000 萬份療程使用的口服藥。白宮發言人表示，將趕在明年一月份先提供265,000 個輝瑞口服藥療程，并在夏末完成1000萬份訂單的交付。

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【 藥物|節假日來臨之際 美國FDA連續授權兩種新冠口服藥】 美國國家過敏和傳染病研究所所長福奇博士稱，目前藥物供應有限，所以將根據優先級別進行排序分發藥物。由于輝瑞口服藥僅在癥狀出現后的五天內服用有效，所以“醫生會為在前三天內出現明顯新冠癥狀的高危人群開處方”。而在新冠檢測捉襟見肘的情況下，短時間內讓患者自我判斷、接受核酸檢測、看醫生和開處方可能是不現實的。