終結|科學抗疫:終結新冠的“終極捕手”在哪( 二 )


全球尋新藥
羥氯奎、瑞德西韋相繼折戟沉沙 , 世界衛生組織和全球科學家再次增進了共識 , 要獲得對治療新冠肺炎有效的藥物 , 除了重復試驗 , 需要創新和研發新藥 , 而可以依賴的技術路線或策略有幾種:第一 , 研發直接抗新冠病毒的藥物;第二 , 研發對抗新冠病毒的抗體藥物;第三 , 研發平息(抑制)免疫系統激烈反應的藥物 , 當然這類藥物可以利用效果較好的舊藥 。
當下 , 世界各國正在研發的治療新冠肺炎的藥物已超過150種 , 都可以歸納到這三大類當中 , 但真正進入臨床試驗并有望獲批的藥物寥寥無幾 。
社會的需求是最大的動力 。
今年11月 , 有兩種藥物獲得緊急使用授權(EUA)批準 。 美國默克(Merck)公司治療新冠肺炎的口服膠囊莫努匹拉韋(Molnupiravir)在11月和12月相繼獲得英國和美國的EUA 。 臨床試驗結果表明此藥可使感染者住院或死亡風險降低約一半 。 12月22日 , 美國輝瑞(Pfizer)的新冠口服膠囊帕克斯洛韋(Paxlovid)獲得美國食品與藥物管理局的緊急使用授權批準 , 1000多人參與該藥2/3期臨床試驗的結果顯示 , 可使住院或死亡風險降低85%-89% 。 這兩種藥都是直接攻擊新冠病毒 , 但作用機理不同 。
針對新冠病毒的第二大類藥物是抗體藥物 , 其中的單克隆抗體在2021年大放光彩 。 美國《科學》雜志把單克隆抗體治療傳染性疾病評選為2021年10大科學突破之一 , 因為單克隆抗體藥物不只是可以抗御新冠病毒 , 還能抗擊其他威脅生命的病原體 , 如呼吸道合胞病毒(RSV)、艾滋病病毒(HIV)和瘧疾寄生蟲 。 今年12月8日 , 中國國家藥監局應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年 。
至于第三大類抑制免疫系統激烈反應的藥物既可研發新藥 , 但使用舊藥更適用 。 已經批準的所有藥物 , 都還需要臨床的檢驗 , 如果能夠出現一兩種特別有效的藥物 , 就像索非布韋之于丙肝 , 全球終結新冠就有了勝算 。
目前 , 全球的“團結行動”還在繼續 。 今年8月11日 , 世界衛生組織宣布“團結行動”進入下一階段 , 把青蒿琥酯、伊馬替尼和英夫利西單抗列入試驗名單 , 它們都有可能降低新冠肺炎住院患者的死亡風險 。 “團結行動”的國家也擴大 , 有600多家醫院的數千名研究人員參與 , 試驗將招募數千名患者 , 以便就一種藥物的效果和安全性做評估 。 這是對已有藥物的新試驗 , 也完全值得期待 。
終結疫情的 “初級目標和高級目標”
終結新冠 , 疫苗同樣被寄予厚望 。 世界衛生組織評估 , 要在明年結束這場新冠大流行 , 必須在明年年中之前 , 確保每個國家或地區70%的人口都完全接種疫苗 , 并消除疫苗分配的不平等 。
新冠疫苗的研發和接種顯然要比藥物的研發和使用更順利 , 既為人們熟知 , 也為終結疫情提供了利器 。 據Our World in Data數據 , 截至2021年12月14日 , 全球已累計接種新冠疫苗84.7億劑次 , 36.3億人完全接種 。 中國累計接種超26億劑位居各國之首 , 印度累計接種13.3億劑次列第二 。 全球已完全接種新冠疫苗的人口比例達46% , 距WHO提出的達到70%接種率的目標尚有差距 。
其實 , 所有疫苗都不會產生100%的保護 。 此外 , 由于新冠病毒變異 , 每一種變異還有亞種 , 因而依據以前本原病毒研發的疫苗對這些變異株都會力有不逮 , 但大部分還是有效 。 重要的是 , 疫苗會減少重癥病人和死亡率 , 這已經是疫苗的巨大貢獻 。