北京大學|中國首個三代BCR-ABL抑制劑耐立克開出首批處方，多家醫院落地惠及患者病毒|鋤奸隊|細胞|免疫|叛徒

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【 北京大學|中國首個三代BCR-ABL抑制劑耐立克開出首批處方，多家醫院落地惠及患者】連日來，中國首個三代BCR-ABL抑制劑、亞盛醫藥原創1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克）已在全國多地同步開出首批處方單，并正式開始在多省市供藥。11月25日，耐立克獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經充分驗證的檢測方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。
首批處方單全國落地
滿足耐藥CML患者臨床急需
CML是一種與白細胞有關的惡性腫瘤。隨著靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）的問世，CML的治療方式得以革新。如今，CML已由曾經的不治之癥轉變為像高血壓、糖尿病一樣的“特殊慢病”。盡管如此，獲得性耐藥一直是CML治療的主要挑戰，仍有部分患者因耐藥導致疾病進展甚至死亡。BCR-ABL激酶區突變是獲得性耐藥的重要機制之一，其中T315I突變是最常見的耐藥突變類型，在耐藥CML中的發生率高達25%左右。伴有T315I突變的CML患者對目前所有一代、二代BCR-ABL抑制劑均耐藥。在耐立克獲批上市前，中國攜T315I突變耐藥CML患者長期面臨著無藥可醫的窘境。
北京大學血液病研究所黃曉軍教授表示：“耐立克在耐藥慢性髓細胞白血病（CML）的治療領域潛力巨大。因此近年來，其臨床進展不斷受到全球血液學界的關注。作為中國首個獲批上市的第三代TKI藥物，耐立克不僅打破了中國CML治療原有的耐藥困境，也意味著中國在血液腫瘤領域的臨床實力正逐漸走向世界前沿。”

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北京大學血液病研究所江倩教授強調：“此前，中國攜T315I突變耐藥患者一直面臨治療瓶頸，耐立克給他們帶來全新的臨床治療選擇。作為臨床醫生，我們一直希望給患者帶來新的藥物或治療手段，期待此次耐立克可以讓更多患者延續生命的精彩。”
隨著耐立克在國內的商業供貨開啟，北京大學血液病研究所黃曉軍教授及江倩教授、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院侯健教授、浙江大學醫學院附屬第一醫院金潔教授、中山大學腫瘤防治中心梁洋教授、廈門大學附屬中山醫院鹿全意教授、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院黎緯明教授、中國醫學科學院血液病醫院劉兵城教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、中國醫學科學院血液病醫院王建祥教授、貴州醫科大學附屬醫院王季石教授、青島大學附屬醫院趙洪國教授、中南大學湘雅醫院趙謝蘭教授等為符合治療指征要求的CML患者第一時間開出了耐立克的首批處方，讓這款創新藥在上市后盡早惠及國內患者。
血液腫瘤精準化治療惠及更多患者
國內外權威指南均建議CML患者在經過一代/二代TKI治療后出現警告或疾病進展時應進行激酶區突變檢測，并根據檢測結果確定下一步治療方案。然而，目前臨床上很多患者往往是在耐藥后通過“試藥”直接進行下一步治療，因未及時進行隨訪監測，或延遲突變檢測，導致發現T315I突變時病情已進展，錯過最佳治療時機。
中國醫學科學院血液病醫院王建祥教授表示：“作為中國CML領域第一個根據基因突變狀態選擇治療方案的獲批藥物，中國原創的第三代BCR-ABL抑制劑暨耐立克的獲批不僅填補了中國及全球攜T315I突變耐藥患者臨床治療的空白，也標志著中國CML診療進入精準化時代。”
哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授表示：“非常高興看到耐立克這款創新藥物在我國臨床實踐中落地，幫助患者得到更精準化的治療。近年來，我國血液腫瘤診療領域有諸多進展，我們為現有的成就感到欣喜，也期待未來更多臨床治療空白被填補。”