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中國原創阿爾茨海默病藥進入醫保，老人服藥三個月后想起愛人名字


中國原創阿爾茨海默病藥進入醫保，老人服藥三個月后想起愛人名字
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中國原創阿爾茨海默病藥甘露特鈉膠囊（商品名為“九期一”）進入國家醫保目錄后的首張醫保處方 ， 今天在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院誕生 ， 神經內科主任醫師鄧鈺蕾為一名已服用甘露特鈉膠囊近兩年的患者開了醫保處方 。 進入醫保目錄后 ， 這款藥品的價格從每盒895元降至296.1元 ， 患者每月自付不到600元 。
對部分早期和中期患者有效
甘露特鈉膠囊是從海藻中提取的海洋寡糖類分子藥物 ， 由中國科學院上海藥物研究所、中國海洋大學和上海綠谷制藥有限公司聯合研發 。 國內三期臨床研究顯示 ， 這款新藥在認知功能改善的主要療效指標上達到預期 。 它通過“腦腸軸”機制調節腸道菌群失衡、重塑機體免疫穩態 ， 進而降低腦內神經炎癥 ， 能延緩阿爾茨海默病的進展 。

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甘露特鈉的化學結構式
2019年11月 ， 國家藥監局批準甘露特鈉膠囊上市 ， 用于治療輕度至中度阿爾茨海默病 。 2020年初 ， 瑞金醫院神經內科開始在臨床上使用這款新藥 ， 并參與了甘露特鈉膠囊上市后研究 。 經過近兩年臨床用藥和研究 ， 鄧鈺蕾發現 ， 這款中國原創新藥對部分早期和中期患者有效 ， 能延緩他們的病程進展 ， 使認知測評分數下降曲線變得平緩 。 一些患者家屬反映 ， 患者服用甘露特鈉膠囊后 ， 語言參與能力有所改善 ， 在家人說話時會主動搭話了 ， 還會主動提問 。
在瑞金醫院就診的宛女士母親95歲高齡 ， 2020年初確診阿爾茨海默病 ， 已單獨服用“九期一”一年半 。 宛女士說：“媽媽三年前開始每天不停和別人打電話 ， 打完電話就會忘記 ， 后來連爸爸的名字也想不起來了 。 服用‘九期一’三個月后 ， 她能記起爸爸的名字了 。 現在 ， 她每天和我聊天都能對答如流 ， 還會問外孫過得好不好 。 ”
也有部分患者服用甘露特鈉膠囊后 ， 癥狀改善不明顯 。 在鄧鈺蕾看來 ， 這可能與患者的基因、腸道菌群差異等有關 。 目前 ， “九期一”國際多中心三期臨床試驗正在美國、加拿大、法國、捷克、澳大利亞等國家進行 ， 共有139家臨床中心參與 ， 已完成817例患者篩選 ， 隨機入組234例受試者 。 這項國際多中心臨床試驗計劃2025年全部完成 ， 屆時可以看出 ， 各個地區、族群的患者服用“九期一”后的癥狀改善情況 。
進醫保后每月自付不到600元
鄧鈺蕾介紹 ， 國內醫院使用的進口創阿爾茨海默病藥物有兩大類——膽堿酯酶抑制劑和谷氨酸受體調控劑 。 國產甘露特鈉膠囊的靶點與這兩類藥物不同 ， 適合病人合并用藥 ， 以取得更好的臨床效果 。 比如今天拿到首張醫保處方的患者 ， 接受的就是多藥物合并治療 ， 2020年初開始服用甘露特鈉膠囊 ， 目前病程進展較為穩定 。

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【中國原創阿爾茨海默病藥進入醫保，老人服藥三個月后想起愛人名字】瑞金醫院醫生開的甘露特鈉膠囊處方
進入國家醫保目錄后 ， 甘露特鈉膠囊的價格從每盒895元降至296.1元 ， 降幅超60% 。 按每月4盒計算 ， 患者用藥費用從每月自費3580元降至1184元；按全國門診平均50%醫保報銷比例計算 ， 患者每月自付不到600元 ， 直接用藥成本大幅降低 。
“‘九期一’是國家重大科技專項的一個標志性成果 ， 此次被納入醫保 ， 對患者來說是巨大的福音 。 ”中國科學院院士、中科院上海藥物所研究員陳凱先表示 ， 我國在老年癡呆防治方面存在未被滿足的治療需求 ， 這款具有較高臨床價值的藥物進入醫保后 ， 將有助于控制阿爾茨海默病給我國帶來的社會和經濟負擔 。