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成功|三生國健PD-1單抗成功license-out，BD為增長提供二級推力

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1月4日 ， 三生國健(688336.SH)宣布將自主研發的PD-1抗體609A用于特定聯合療法的全球權益授權給美國Syncromune公司 ， 打響了2022年國內創新藥對外license-out的第一槍 。
近年來 ， 以license-in和license-out為主的BD業務逐漸成為了國內各家藥企業務增長的新重點 。 無論是此前幾乎不做BD的恒瑞 ， 還是素來以BD見長的百濟、再鼎等biotech ， 都在BD上下足了功夫 。 而回顧三生國健這兩年的動作也可以發現 ， 在此次成功的license-out背后 ， 是公司不斷強化的BD能力 。
事實上 ， 隨著國內創新藥內卷不斷加劇 ， 留給國內biotech成長為biopharma甚至big pharma的時間其實已經不多了 ， 行業的洗牌是大勢所趨 ， BD之于藥企將不僅意味著business development的業務 ， 更可能是當下best decision的所在 。
● 對特定療法授權
據不完全統計 ， 2021年中國只有約40項跨境License-out交易記錄 ， 數量雖然遠超2020年 ， 但是對于國內龐大的創新藥數量而言 ， 能夠對外license-out成功的品種仍然代表著行業的領先水平 。
對于PD-1/PD-L1這一超級靶點而言也是如此 。 從臨床前的研究數據來看 ， 三生國健的609A是一款不輸K藥和O藥的產品 ， 這也是其可以得到Syncromune青睞的基本條件 。
資料顯示 ， 在小鼠模型中 ， 三生國健609A在生物活性、藥效、藥代等方面與K藥和O藥具有相似性；而在穩定性、藥物活性、動物藥代動力學和藥效動力學上的指標都達到或超過了國外同類藥物的水平 。
不過這也更考驗三生國健的BD水平 ， 如何才能將一款優秀的產品賣上一個好價錢？
對此 ， 三生國健在此次交易中對609A的授權采取了與通常一次性出售全球權益不同的做法 ， 將授權范圍限定在了Syncromune的一款特定療法上 ， 在這一特定療法之外 ， 三生國健則保留了609A其他的全球權益 。
盡管三生國健沒有公布具體的交易價格 ， 但此次交易勢必給609A未來進一步的license-out設定了估值錨 ， 以腫瘤療法之多、聯用范圍之廣 ， 609A未來其他license-out的價值預計會非?？捎^ 。
● 帶來多重收益
從此次BD的影響來看 ， 609A的license-out給三生國健帶來的收益將是多方面的 。
首先是實打實的現金流和利潤 。 2021年的三季報顯示 ， 三生國健去年1-9月的研發費用為3.2億元左右 ， 全年預計將超過4億元 ， 目前公司管線中超過10個創新藥已經推進至I/II期臨床 ， 預計未來研發投入還將進一步擴大 ， license-out帶來的收入可以為研發提供及時的支持 。
并且按照國際慣例 ， Syncromune應該還會承擔609A在美國的臨床費用 ， 對于本身就要開展海外臨床的609A來說可謂是一舉兩得 。
其次 ， 此次license-out也為三生國健609A以及更多其他產品未來的出海提供了背書 。 資料顯示 ， Syncromune是一家美國的創新生物制藥公司 ， 還沒有產品落地 ， 選擇609A是計劃將其用在其核心的syncrovax?聯用療法上 。
【成功|三生國健PD-1單抗成功license-out，BD為增長提供二級推力】一家海外創新公司愿意選取尚未上市的609A ， 可以看出Syncromune對609A給予了充分的信賴 ， 對未來609A的其他BD交易具有示范效應 。
同時 ， 專家表示 ， 此次license-out對三生國健在國內推進臨床也會有一定幫助 。 目前 ， 609A在中國的臨床試驗覆蓋了乳腺癌 ， 肝癌、軟組織肉瘤等多個癌種 ， 部分試驗已經推進到II期階段 。
● 豐富的BD經驗
在當下PD-1品種“爆發”的環境下 ， 三生國健如何還能順利完成PD-1單抗的license-out？其BD能力是怎樣煉成的也是一個值得關注的問題 。
據熟悉三生國健的人士透露 ， 三生國健的母公司三生制藥從很早就試水過產品的license-out ， 可提供寶貴有益的經驗 。 此外 ， 三生國健近年來自身也有多個重磅的license-in案例 ， 促使公司的BD能力迅速成長 。