歲末年初 ， 恒瑞醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新喜獲豐收：國家藥品監(jiān)督管理局于同一天批準公司2款創(chuàng)新藥上市 。 至此 ， 恒瑞醫(yī)藥已上市創(chuàng)新藥達到10款 。
創(chuàng)新藥加速集中上市的背后 ， 是恒瑞醫(yī)藥作為中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的代表性企業(yè) ， 長期以來堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略、促進科研成果轉(zhuǎn)化形成良性循環(huán)的付出和努力 。
同時獲批兩款1類新藥
恒瑞醫(yī)藥此次獲批的2款創(chuàng)新藥分別為羥乙磺酸達爾西利片和脯氨酸恒格列凈片 ， 均為1類新藥 。
達爾西利是首個中國原研CDK4/6抑制劑 ， 本次獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽性 ， 人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療 。 該上市申請于2021年4月被國家藥監(jiān)局按突破性治療品種納入優(yōu)先審評審批程序 。 作為一種新型高選擇性CDK4/6抑制劑 ， 達爾西利在藥物分子結(jié)構(gòu)上進行了創(chuàng)新 ， 其上市將有力推動CDK4/6抑制劑的應(yīng)用可及性 ， 為更多HR+/HER2-乳腺癌患者帶來新的治療選擇 。
恒格列凈是目前獲批的首個國產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑 ， 用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 近年來 ， 恒瑞醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域做了廣泛的研發(fā)管線布局 ， 恒格列凈是恒瑞醫(yī)藥在該領(lǐng)域的第一個上市創(chuàng)新藥 。 目前 ， 恒格列凈還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復(fù)方制劑的開發(fā) ， 將為臨床應(yīng)用提供更加多樣化的選擇 。
在此之前 ， 恒瑞醫(yī)藥已有8款創(chuàng)新藥獲批上市 。 新年伊始便又增2款 ， 再次體現(xiàn)出恒瑞醫(yī)藥強勁的創(chuàng)新藥研發(fā)實力 。 漸入佳境的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化節(jié)奏 ， 表明恒瑞醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新正逐漸進入收獲期 。
持續(xù)高強度投入造就強勁研發(fā)實力
一分耕耘一分收獲 。 創(chuàng)新藥加速收獲 ， 與恒瑞醫(yī)藥長期以來的管線布局和儲備密不可分 。
一直以來 ， 恒瑞醫(yī)藥以豐富研發(fā)管線而著稱 。 除已上市的10款創(chuàng)新藥 ， 公司目前還有50余種創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā) ， 240多項臨床試驗在國內(nèi)外開展 。 并建設(shè)多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺 ， 如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、全人源抗體庫和高通量抗體發(fā)現(xiàn)、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、T cell engagers、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等 ， 覆蓋全球前沿的技術(shù)領(lǐng)域 ， 形成了梯隊化的產(chǎn)品管線 。
在傳統(tǒng)優(yōu)勢明顯的腫瘤領(lǐng)域之外 ， 恒瑞醫(yī)藥還全面布局非腫瘤領(lǐng)域 ， 實現(xiàn)了對自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的廣泛覆蓋 。 此次獲批的降糖1類新藥恒格列凈即是典型代表 ， 恒瑞醫(yī)藥在該產(chǎn)品上潛心研發(fā)10年終于獲批上市 ， 將公司上市創(chuàng)新藥覆蓋面拓展至糖尿病領(lǐng)域 。
“十年磨一劍” ， 背后是人才、資金的持續(xù)巨大投入 。 近年來 ， 恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入連年保持高速增長 ， 2020年達到近50億元 ， 2021年前三季度已超過40億元 ， 研發(fā)投入占營收的比重逾20% 。 在持續(xù)高強度的研發(fā)投入下 ， 恒瑞醫(yī)藥的人才和科研體系也日益完善 ， 公司打造了一支4500多人的規(guī)模化、專業(yè)化全球研發(fā)團隊 ， 建立了國家級企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創(chuàng)制”專項孵化器基地等科技平臺 ， 為持續(xù)輸出高質(zhì)量研發(fā)成果奠定堅實基礎(chǔ) 。
深耕細作終于迎來厚積薄發(fā) 。 目前 ， 恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新藥銷售收入約占總體營收的40% ， 創(chuàng)新藥已經(jīng)成為公司新的增長引擎 。 在長期的高強度研發(fā)投入下 ， 在不遠的將來公司研發(fā)管線有望貢獻出更多、更好的自主研發(fā)新藥滿足臨床需求 。
聚焦國人健康需求持續(xù)推進醫(yī)藥創(chuàng)新

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