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達爾西利|新年伊始2款新藥獲批，恒瑞醫藥研發創新漸入佳境

治療患者中國領域上市新藥恒瑞醫藥抑制劑創新創新藥達爾西利管線恒格列凈分子結構

歲末年初 ， 恒瑞醫藥研發創新喜獲豐收：國家藥品監督管理局于同一天批準公司2款創新藥上市 。 至此 ， 恒瑞醫藥已上市創新藥達到10款 。
創新藥加速集中上市的背后 ， 是恒瑞醫藥作為中國創新藥產業的代表性企業 ， 長期以來堅持創新驅動發展戰略、促進科研成果轉化形成良性循環的付出和努力 。
同時獲批兩款1類新藥
恒瑞醫藥此次獲批的2款創新藥分別為羥乙磺酸達爾西利片和脯氨酸恒格列凈片 ， 均為1類新藥 。
達爾西利是首個中國原研CDK4/6抑制劑 ， 本次獲批適應癥為聯合氟維司群用于激素受體（HR）陽性 ， 人表皮生長因子受體2（HER2）陰性的經內分泌治療后進展的復發或轉移性乳腺癌的治療 。 該上市申請于2021年4月被國家藥監局按突破性治療品種納入優先審評審批程序 。 作為一種新型高選擇性CDK4/6抑制劑 ， 達爾西利在藥物分子結構上進行了創新 ， 其上市將有力推動CDK4/6抑制劑的應用可及性 ， 為更多HR+/HER2-乳腺癌患者帶來新的治療選擇 。
恒格列凈是目前獲批的首個國產創新SGLT2抑制劑 ， 用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制 。 近年來 ， 恒瑞醫藥在糖尿病領域做了廣泛的研發管線布局 ， 恒格列凈是恒瑞醫藥在該領域的第一個上市創新藥 。 目前 ， 恒格列凈還在進行與二甲雙胍、DPP4抑制劑復方制劑的開發 ， 將為臨床應用提供更加多樣化的選擇 。
在此之前 ， 恒瑞醫藥已有8款創新藥獲批上市 。 新年伊始便又增2款 ， 再次體現出恒瑞醫藥強勁的創新藥研發實力 。 漸入佳境的創新成果轉化節奏 ， 表明恒瑞醫藥研發創新正逐漸進入收獲期 。
持續高強度投入造就強勁研發實力
一分耕耘一分收獲 。 創新藥加速收獲 ， 與恒瑞醫藥長期以來的管線布局和儲備密不可分 。
一直以來 ， 恒瑞醫藥以豐富研發管線而著稱 。 除已上市的10款創新藥 ， 公司目前還有50余種創新藥正在臨床開發 ， 240多項臨床試驗在國內外開展 。 并建設多個具有自主知識產權的技術平臺 ， 如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、全人源抗體庫和高通量抗體發現、抗體藥物偶聯物（ADC）、T cell engagers、結構生物學等 ， 覆蓋全球前沿的技術領域 ， 形成了梯隊化的產品管線 。
在傳統優勢明顯的腫瘤領域之外 ， 恒瑞醫藥還全面布局非腫瘤領域 ， 實現了對自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代謝性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神經系統疾病等領域的廣泛覆蓋 。 此次獲批的降糖1類新藥恒格列凈即是典型代表 ， 恒瑞醫藥在該產品上潛心研發10年終于獲批上市 ， 將公司上市創新藥覆蓋面拓展至糖尿病領域 。
“十年磨一劍” ， 背后是人才、資金的持續巨大投入 。 近年來 ， 恒瑞醫藥研發投入連年保持高速增長 ， 2020年達到近50億元 ， 2021年前三季度已超過40億元 ， 研發投入占營收的比重逾20% 。 在持續高強度的研發投入下 ， 恒瑞醫藥的人才和科研體系也日益完善 ， 公司打造了一支4500多人的規?；I化全球研發團隊 ， 建立了國家級企業技術中心和博士后科研工作站、國家分子靶向藥物工程研究中心、“國家重大新藥創制”專項孵化器基地等科技平臺 ， 為持續輸出高質量研發成果奠定堅實基礎 。
深耕細作終于迎來厚積薄發 。 目前 ， 恒瑞醫藥的創新藥銷售收入約占總體營收的40% ， 創新藥已經成為公司新的增長引擎 。 在長期的高強度研發投入下 ， 在不遠的將來公司研發管線有望貢獻出更多、更好的自主研發新藥滿足臨床需求 。
聚焦國人健康需求持續推進醫藥創新