氯巴占|氯巴占究竟是什么藥物?為什么不能私自購買和使用氯巴占呢?


氯巴占|氯巴占究竟是什么藥物?為什么不能私自購買和使用氯巴占呢?

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氯巴占|氯巴占究竟是什么藥物?為什么不能私自購買和使用氯巴占呢?

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氯巴占|氯巴占究竟是什么藥物?為什么不能私自購買和使用氯巴占呢?

近日 , 河南一癲癇患兒的母親因涉嫌海外購買藥物:氯巴占 , 被指“涉嫌走私毒品”而受到關注!

同時更受網友關注和心疼的 , 還有急需氯巴占治療的癲癇罕見病患兒 。
氯巴占究竟是什么藥物?為什么不能私自購買和使用氯巴占呢?一起來看……
氯巴占是什么藥物?
氯巴占 , 在藥理分類上屬于苯二氮卓類鎮靜催眠藥 。 是一種常用的抗癲癇藥物 , 這類藥物還包括氯硝西泮、氯拉卓酸、地西泮和勞拉西泮等 。
氯巴占在2011年被美國批準用于成人和年齡≥2歲的兒童期癲癇(Lennox-Gastaut)綜合征(小發作變異型)患者癇性發作的輔助治療 。
在兒科氯巴占主要作為輔助治療 , 常與丙戊酸鹽類等抗癲癇藥物聯用 。
同時 , 還是另一種兒童遺傳性癲癇綜合征:嬰兒嚴重肌陣攣性癲癇(Dravet綜合征)首選的輔助治療藥物 。 作為輔助藥物對于青少年肌陣攣性癲癇也有很好的效果 。
此外 , 氯巴占在很多國家批準用于癲癇治療 , 主要是治療局灶性癲癇發作 。

癲癇(Lennox-Gastaut)綜合征是一個罕見病 , 發病率低于萬分之一 , 所以 , 氯巴占在美國被認定為孤兒藥(罕見病藥物) 。
這是一種年齡相關性癲癇性腦病 , 病因復雜 。 常常在3-5歲發病 , 成人患者大多是兒童時期癲癇未得到控制的 。 該病緩解率低且易復發 , 死亡率高 , 是同期健康人群死亡率的14倍 。 該病藥物控制困難 , 所以強調長期聯合用藥 。
為什么不能私自購買和使用氯巴占?
第一 , 氯巴占并未在我國批準上市 。
從國家藥監局查詢顯示 , 無氯巴占藥物信息 。 根據2019年頒布的《中華人民共和國藥品管理法》 , 未經批準上市的藥物是禁止在國內使用和流通的 。 如果是個人自用攜帶入境的少量藥品 , 應如實向海關申報 , 并不得轉讓他人使用或售賣 。
第二、氯巴占在醫學上屬于精神藥品 , 《刑法》上屬于毒品 。

圖片來源:國家藥品監督管理局官網
根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》 , 氯巴占按照第二類精神藥品管理 。 在醫療機構 , 精神藥品由于其具有依賴性 , 屬于特殊管理藥品 , 其開具和使用有更嚴格的規范 。
根據《中華人民共和國刑法》 , 毒品是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、嗎啡、大麻、可卡因以及國家規定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉藥品和精神藥品 。 而根據國家禁毒委員會辦公室發布的《100種麻醉藥品和精神藥品管制品種依賴性折算表》 , 1克氯巴占相當于0.1毫克的海洛因 。
因此 , 在《刑法》中氯巴占按照毒品管理 , 個人私自購買氯巴占違反了相關法律 。
癲癇罕見病患者急需氯巴占 , 咋辦?
國外已經上市的進口藥品進入國內市場 , 首先需要向國家藥監局提交審批 , 并在中國人群中進行安全性、有效性等臨床試驗;而國內的仿制藥也需要進行相應的研發、開展臨床試驗 , 提交藥監部門審批 。
事實上 , 國家衛生計生委、工業和信息化部、食品藥品監管總局2017年就在推動相關氯巴占等罕見病藥物的研發 。

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