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國家|看紅光防控近視？＂天視力＂哺光儀宣稱是醫療器械卻無證丨解憂幫

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看紅光防控近視？"天視力"哺光儀宣稱是醫療器械卻無證丨解憂幫

國家|看紅光防控近視？＂天視力＂哺光儀宣稱是醫療器械卻無證丨解憂幫
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孩子的視力健康 ， 備受家長關注 。 在防控近視的儀器方面 ， 除了框架眼鏡和角膜塑形鏡 ， 這兩年還出現了一種統稱為"哺光儀"的產品 ， 商家宣傳稱 ， 可以通過眼睛照光 ， 有效地補充兒童青少年戶外活動受健康光照的不足 ， 進而起到一定的防控近視的作用 。 不過最近有知情人向我們反映 ， 現在江蘇市場上有的品牌"哺光儀"并未取得醫療器械證 ， 但商家卻將其宣傳為"醫療器械" ， 用于孩子的近視防控 ， 存在很大的安全風險！那么事實真是如此嗎？來看采訪人員的走訪調查 。

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用看紅光代替戶外運動 商家稱是醫療器械實際卻無證
2021年12月25日 ， 跟著一位打算給孩子購買防控近視產品的家長 ， 采訪人員分別走訪了無錫江陰市全城視佳5S健康管理中心和明亮眼科診所 。 在給孩子進行一番視力檢查后 ， 兩個商家的工作人員均向家長推薦一款價值上萬元的"天視力"牌哺光儀 。

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對于儀器的功效 ， 工作人員形容的都比較"夸張" 。 江陰市明亮眼科診所工作人員說：“如果說你希望孩子不戴眼鏡的話現在就得干預了 ， 不然的話 ， 她后期發展趨勢就是近視 ， 這個眼鏡里面是采取太陽光里紅光的波長 ， 是650納米的紅光 ， （看了）代替戶外運動 ， 你每天看三分鐘等于戶外運動兩小時 。 ”
全城視佳5S健康管理中心工作人員說：“就是控制眼軸增長控制度數增長 ， 我們這邊小朋友全是用的這個 。 ”
這樣的儀器跟孩子眼睛接觸 ， 安全嗎？對此 ， 工作人員明確表示 ， 他們賣的"哺光儀"屬于醫療器械 ， 家長完全可以放心使用 。 對此 ， 江陰市明亮眼科診所工作人員表示：“（屬于）醫療器械 ， 這個光都是我們光電學院檢測過的 ， 屬于安全的光 ， 如果說有問題的話 ， 它就不可能對外銷售 。 ”
既然是醫療器械 ， 那就應該取得醫療器械注冊許可證才可以銷售 ， 但當家長提出看一下相關證件時 ， 工作人員卻拿不出來 。 “不要說有證沒證 ， 廠家一年服務全國幾十萬個孩子 ， 國家批準的 ， 然后它是發明人發明的 ， 這臺機器的話 ， 它年底有醫療器械的證能下來 ， 這一臺是暫時沒有（醫療器械注冊許可證） 。 ”江陰市明亮眼科診所工作人員說 。

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采訪人員在國家藥監局網站上搜索 ， 也沒有查詢到"天視力"的注冊和備案信息 。 那么 ， 沒有取得醫療器械注冊許可證 ， 可以說是醫療器械嗎？采訪人員電話咨詢了江蘇省藥品監督管理局藥械處 ， 工作人員告訴采訪人員：“醫療器械只有被國家（藥監）局批準過的 ， 有械字號的或者是備案過的 ， 屬于醫療器械 ， 如果沒有批準文號的 ， 都不屬于醫療器械 ， 不屬于醫療器械這個類 。 ”

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抑制眼軸增長、讓其回退？ "天視力"或涉嫌虛假宣傳
在無錫江陰明亮眼科診所 ， 工作人員表示 ， 他們雖然還沒有取得醫療器械注冊許可證 ， 但是產品防控近視效果明顯 ， 可以抑制眼軸增長 ， 甚至有的孩子使用后還出現了眼軸回退的效果！江陰市明亮眼科工作人員說：“（這個孩子）眼軸來的時候是23.56毫米 ， 現在是23.53毫米 ， 等于一年了 ， 還回退了一點點 ， 就是沒有長 ， 最好的情況下是能縮一點 。 ”