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仿制藥|石家莊四藥50ml氟康唑氯化鈉注射液首家獲批

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仿制藥|石家莊四藥50ml氟康唑氯化鈉注射液首家獲批
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石家莊四藥。
長城網·冀云客戶端訊（采訪人員劉延麗通訊員吳雨晴）1月6日，石家莊四藥有限公司開發的氟康唑氯化鈉注射液(50ml:氟康唑0.1g與氯化鈉0.45g)仿制藥首家獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書，并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
【 仿制藥|石家莊四藥50ml氟康唑氯化鈉注射液首家獲批】據介紹，氟康唑是一種廣譜抗真菌藥物，主要用于治療或預防各類真菌感染，包括隱球菌性腦膜炎、球孢子菌病、侵襲性念珠菌病、黏膜念珠菌病等。
此前，石家莊四藥生產的氟康唑片（50mg、150mg）、氟康唑氯化鈉注射液（100ml:氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g）率先通過仿制藥質量和療效一致性評價，其中，150mg規格的氟康唑片為國內首家過評，氟康唑氯化鈉注射液（100ml:氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g）在第五批全國藥品集中采購中成功中選。此次氟康唑氯化鈉注射液(50ml:氟康唑0.1g與氯化鈉0.45g)獲批，將進一步完善該企業抗感染領域產品線結構。