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【財智頭條】Paxlovid原版“一藥難求”，印度版“平替”被曝大量造假( 二 )

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去年12月31日 ， 華大基因CEO尹燁在個人微信公眾號發布稱 ， 有朋友回國帶回了新冠藥物的印度仿制藥 ， 想請其給檢測鑒定下藥物成分是否可靠 。
文章稱 ， 從帶回的仿制藥中隨機選了一盒 ， 大小藥片各取了一片 ， 在華大質譜平臺進行檢測 。 實驗結果出來后 ， 結果報告如下（該結果僅針對此次分析的樣本負責 ， 并不代表其他樣本）：
【財智頭條】Paxlovid原版“一藥難求”，印度版“平替”被曝大量造假
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圖1.Ritonavir結構鑒定圖源：尹哥聊基因公眾號
圖1說明 ， 藥物中含有Ritonavir（利托那韋）是對的 。 但是另一種成分檢測卻出了意外 ， 如圖2 ， 未檢出Nirmatrelvir（奈瑪特韋） ， 經驗證后發現該成分實際為Oseltamivir（奧司他韋 ， 原研為羅氏研發 ， 又稱為達菲 ， 一種抗流感藥物 ， 雖然也有報道說達菲也有一定作用 ， 但在當前的情況下 ， 這就是謀財害命） 。
【財智頭條】Paxlovid原版“一藥難求”，印度版“平替”被曝大量造假
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圖2.Nirmatrelvir質譜檢測理論未檢出圖源：尹哥聊基因公眾號
結論：兩種主要藥物成分中缺少了抑制新冠病毒在人體內增殖的Nirmatrelvir（奈瑪特韋） 。
尹燁表示 ， 簡單講 ， 就是這個仿制藥是黑心“假藥”！之后又取了其他同批次藥物 ， 結論一致 ， 均為“貍貓換太子”的產品 。
其后 ， 尹燁在微博更新評論稱 ， 截至1月4日22:00 ， 已檢測樣本67份 ， 但其中只有3個備注藍盒和1個綠盒（背面右下角有中國電話）的樣本檢出了有效成分Nirmatrelvir ， 其他綠盒的基本沒檢出 。
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圖源：尹燁微博
除此以外 ， 科普博主“凱喜博士”也多次對綠盒仿制藥進行了檢測 ， 在其累計檢測的69個奈瑪特韋片樣本中 ， 只有7個樣本含奈瑪特韋成分 ， 其余62個樣本均不含奈瑪特韋 ， 其中57個樣本以奧司他韋取代 ， 2個樣本以利托那韋取代 。 1個同時含有奧司他韋和利托那韋 ， 還有一個含有的是達卡他韋 。
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圖源：凱喜博士DrCash微博
更多新冠口服藥在路上
目前 ， 通過國家藥監局批準的抗新冠病毒小分子藥物一共只有兩款 ， 一款是Paxlovid ， 另一款是復星醫藥與真實生物戰略合作開發的阿茲夫定片 。
輝瑞的Paxlovid是國內第一款獲批的新冠口服藥 ， 于2022年2月12日在國內獲批上市 。
與Paxlovid“一片難求”的情況不同的是 ， 上海已開始在115家二級、三級醫院和113家社區衛生服務中心（社區醫院）投入使用阿茲夫定片 。 患者可就近在社區醫院經醫生問診、評估后開具相應處方 ， 醫保掛網價格為270元/瓶 。
目前阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫保掛網 ， 醫保掛網價格為270元/瓶 ， 并且覆蓋全國各地主要醫療機構 ， 包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等 。
事實上 ， 在新冠口服藥領域 ， 目前研發的藥物已進入III期臨床試驗階段的 ， 國內還有先聲藥業的SIM0417、君實生物的VV16、科興制藥的SHEN26、眾生藥業的RAY1216等產品 。
2022年12月末 ， 多家企業發布研發進展公告 。 12月28日 ， 先聲藥業披露全球首款針對新冠奧米克戎毒株藥物SIM0417的研究進展 。 公開資料顯示 ， 該項目Ⅲ期臨床已在12月16日完成全部1208例患者入組 ， 進度處于國內3CL靶點藥物第一位 ， 預計最快于2023年2月上市 。
結果表示 ， VV116對新冠病毒原始株和已知突變株都表現出顯著的抗病毒作用 ， 并在I期臨床研究中表現出令人滿意的安全性、耐受性和藥代動力學性質 。 相比Paxlovid ， 君實生物VV116組的臨床恢復時間更短 ， 安全性方面的顧慮更少 。