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【官方通報：全國停產，停售】關注我們 ， 了解新時代達州！


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1月11日 ， 國家藥監局發布公告 ， 即日起停止蓮必治注射液在我國的生產、銷售、使用 ， 注銷藥品注冊證書 。


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公告顯示 ， 根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關規定 ， 國家藥監局組織對蓮必治注射液開展了上市后評價 。 經評價 ， 國家藥監局決定自即日起 ， 停止蓮必治注射液在我國的生產、銷售、使用 ， 注銷藥品注冊證書 。 已上市銷售的產品 ， 由藥品上市許可持有人負責召回 ， 召回產品由所在地省級藥品監督管理部門監督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施 。


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據悉 ， 蓮必治注射液成分為亞硫酸氫鈉穿心蓮內酯 ， 具有清熱解毒、抗菌消炎的功效 ， 臨床上用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎的治療 ， 給藥途徑為肌肉注射和靜脈滴注 。
國家藥監局2005年發布的“藥品不良反應信息通報”顯示 ， 1988年至2005年3月 ， 國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關蓮必治注射液的病例報告50例 ， 不良反應表現為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反應、過敏樣反應等 。 其中急性腎功能損害17例 ， 并有1例合并肝功能異常 。 1978年至2005年2月 ， 國內文獻報道中檢索到有關蓮必治注射液引起急性腎功能損害的病例共26例 。
來源|國家藥品監督管理局
編輯|王佳
責編|潘丹
審核|謝建榮


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