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南京同仁堂|膏藥亂象調查：“械字號”充斥市場，大品牌背書、擦邊宣傳

近日，央廣網健康頻道采訪人員在調查中發現，市面上大量的“械字號膏藥”都在進行涉及療效的不當宣傳，尤其是冠以“仁和”“修正”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等大品牌的醫用冷敷貼更是不當宣傳的高發地。這給消費者的健康和財產安全帶來極大隱患。對此專家建議，品牌方應愛護品牌聲譽，明確被授權企業的相關責任。
“械字號膏藥”充斥市場，不當宣傳高發地
近期，國家藥品監督管理局發布的《第一類醫療器械產品目錄的公告》(簡稱《公告》)中，明確刪除了“醫用冷敷貼”“冷敷凝膠”等。同時，《公告》明確規定，第一類醫療器械中不得添加中藥、天然植物及其提取物等成分。
然而，央廣網健康頻道采訪人員在各大線上購藥平臺查詢時發現，“械字號膏藥”赫然在列，且從產品推廣文案來看均涉及療效。
對此，采訪人員向部分膏藥生產代工廠電話咨詢。有工作人員表示，目前市面上80%左右的膏藥都是“械字號”的。
采訪人員以“膏藥”作為關鍵詞進行搜索時，京東健康、阿里健康頁面排名靠前的產品均有“萬通筋骨貼”出現。

南京同仁堂|膏藥亂象調查：“械字號”充斥市場，大品牌背書、擦邊宣傳
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圖為阿里健康頁面展示
采訪人員以“骨質增生 膏藥”、“頸椎病 膏藥”等為關鍵詞進行搜索時，則出現了大量第一類醫療器械備案的“械字號膏藥”。

南京同仁堂|膏藥亂象調查：“械字號”充斥市場，大品牌背書、擦邊宣傳
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圖為京東健康頁面展示
其中，“萬通筋骨貼”是作為第二類醫療器械注冊的，而其他產品多數為第一類醫療器械備案產品，涉及到“醫用冷敷貼”等多種產品類型。
采訪人員搜索“醫用冷敷貼 膏藥”時發現，“修正”“仁和”“北京同仁堂”“南京同仁堂”等品牌產品居多。

南京同仁堂|膏藥亂象調查：“械字號”充斥市場，大品牌背書、擦邊宣傳
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圖為京東健康頁面展示
膏藥作為一種中醫藥文化中流傳千年，且被大眾廣泛認可的傳統方劑形式，天然擁有大量消費者市場。而作為第一類醫療器械是否可以如此進行宣傳銷售，采訪人員咨詢了北京雍文律師事務所醫療器械部主任劉偉律師。
劉偉律師告訴采訪人員，只要內容符合廣告備案所登記的內容就是合法合規的，但不得在向個人推薦使用的醫療器械廣告中，利用消費者缺乏醫療器械專業、技術知識和經驗的弱點，使用超出產品注冊證明文件以外的專業化術語或不科學的用語描述該產品的特征或作用機理。
“國藥準字號”和“械字號”膏藥功能有區別
為了弄清“械字號”和“國藥準字號”膏藥貼兩者之間的區別，央廣網健康頻道采訪人員聯系了北京市醫療器械技術審評中心工作人員。該工作人員表示，兩者雖都是藥監局批準的產品，但是功能定義上有較大區別?！皣帨首痔枴碑a品一般都是指對特定疾病有治療效果的產品，其中會添加藥物成分，而“械字號”產品是針對某種疾病具有輔助醫療效果的產品。
關于市面上眾多的“械字號膏藥”的效用問題，采訪人員聯系了西苑中醫院疼痛科主任何良志醫生。他表示，膏藥作為中藥的一個劑型，用途廣泛，效果也是得到了患者的認可，但建議消費者從正規渠道購買，認準OTC標識或者遵循醫囑開具處方藥。
采訪人員在調查時了解到，相比較“國藥準字號”的嚴格審批流程，“械字號”尤其是第一類醫療器械產品，只需備案即可產生，極大的縮短了產品的上市時間，所以，大量商家基于消費者對膏藥效用本身的認可和對于藥品管理規定的模糊，大量生產“械字號膏藥”。