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市場|HPV疫苗供不應求，誰能分到大蛋糕？

上市疫苗批簽智飛生物產能萬泰進口默沙東生物女性市場接種蛋糕華西證券

宮頸癌作為常見婦科惡性腫瘤之一 ， 發病率僅次于乳腺癌 。 持續的高危人類乳頭瘤病毒感染與宮頸癌的發展有密切關系 ， 大部分宮頸癌病例都與14種高危HPV中的一種感染有關 ， 其中亞型HPV16和HPV18為約70%病例的致病原因 ， 疫苗接種是預防HPV感染的有效方法 。
目前國內共有四款HPV疫苗上市銷售（一款國產 ， 三款進口） 。 進口產品主要以默沙東的四價和九價HPV疫苗為主 ， 而默沙東需要供應全球市場 ， 國內供給產能并不充分 。 萬泰生物的二價疫苗馨可寧(Cecolin)是首支獲批的國產HPV疫苗 ， 擁有自主知識產權 ， 上市后每支329元的價格遠低于進口同類產品單價 。
國內獲批上市的四款HPV疫苗對比
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資料來源：華西證券
根據中檢院HPV疫苗批簽發量測算 ， 2017-2021年國內累計共有2000萬人已經完成HPV疫苗全程免疫接種 。 目前國內9-45歲女性人群數量約3.81億人 ， 而HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率僅約7% 。
【市場|HPV疫苗供不應求，誰能分到大蛋糕？】在政策的推動下 ， 國內HPV疫苗接種滲透率有望大幅提升 。 目前已有福建廈門、山東濟南、廣東全省、四川成都等多個地方出臺了適齡女性HPV接種優惠政策 ， 后續預計還會有更多省市開展HPV接種優惠政策 。 部分地方政府為國產HPV疫苗買單 ， 更進一步推動了HPV接種宣傳普及 ， 提升了民眾對于宮頸癌危害和接種HPV疫苗的的認知率 。
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資料來源：華西證券
競爭格局方面 ， 默沙東4/9價疫苗（智飛生物代理）占據國內HPV主導地位 。 2017年 ， 智飛生物首次與默沙東簽署戰略協議、獨家代理其四價HPV疫苗 ， 2018年雙方簽署補充協議 ， 智飛獨家代理新上市的九價HPV疫苗 ， 2020年雙方續約代理權延長至2023H1 。 2018/2019/2020年（1-9月）公司代理產品采購金額為30.71/60.89/72.13億元 。
智飛生物與默沙東續約情況
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資料來源：德邦證券
從批簽發看 ， 4價HPV疫苗在17/18/19/20年的批簽發量分別是34.8/380/554/721萬支 ， 9價HPV疫苗在18/19/20年的批簽發量分別是122/332/507萬支 ， 近年呈快速增長態勢 。 對于智飛而言 ， 通過代理產品創造的充足現金流 ， 自研產品的研發投入金額和上市推進速度都實現了加速 。
2017-2021Q1國內HPV疫苗批簽發量（萬支）
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資料來源：德邦證券
在目前四價和九價HPV疫苗產能不足以及政府推廣低齡女性接種二價HPV疫苗的情況下 ， 二價HPV疫苗仍具有大量市場空間 。
萬泰二價HPV疫苗于2020年5月份正式上市銷售 ， 上市僅半年左右就銷售210萬支左右 。 根據中檢院2021年批簽發數據 ， 預計2021年公司二價HPV疫苗批簽發量超過1000萬支 ， 考慮到HPV疫苗國內供不應求的情況 ， 預計2021年簽發量接近1000萬支 ， 遠超出市場預期 。
與進口的GSK的二價HPV疫苗相比 ， 萬泰二價HPV疫苗不僅具有價格優勢和低年齡組“兩針法”優勢 ， 而且萬泰二價HPV疫苗在預防癌變和持續感染方面 ， 保護效力均高于GSK產品 。
產能方面 ， 2021年上半年 ， 萬泰二價HPV疫苗新增預灌封注射器產品線獲批 ， 二價HPV疫苗綜合產能提高至2000萬支/年 。 2021年7月 ， 公司西林瓶包裝形式的制劑生產規模放大 ， 獲得國家藥監局批準 ， 使得公司二價HPV疫苗的總產能達到3000萬支/年 。