1. 首頁 > 健康養生 > >

歐意藥業|第七批藥品國家集采即將報量，這些重磅品種的格局或受影響

小貼士高跟鞋骨科醫院手腕防摔

新京報訊（采訪人員 王卡拉）與此前業內的預計一樣，第七批國采重新回到化藥。日前，業內流出國家組織藥品聯合采購辦公室發布的《關于報送第七批國家組織藥品集中采購品種范圍相關采購數據的通知》，1月26日將啟動報量，報量名單涉及58個品種208個品規，其中不乏銷售額超10億元的大品種，如奧司他韋口服常釋劑型等。
【 歐意藥業|第七批藥品國家集采即將報量，這些重磅品種的格局或受影響】截至目前，藥品國家集采已經開展六批7輪（含“4+7擴圍集采”），覆蓋234種藥品，涉及金額約2400億元，占公立醫療機構化藥和生物藥采購金額約30%。除第六批糖尿病專項集采外，前五批針對的均為化藥領域，覆蓋218個品種?，F有臨床藥品中，化藥品種約490種，還有超過一半的化藥并未納入集采范圍。
美羅培南等多款抗生素進入報量名單
此次涉及的藥品治療領域包括抗菌素、腫瘤、糖尿病、心血管、神經系統等多個領域。其中，抗菌藥共有7個品種，除常見的頭孢克肟、羅紅霉素、克林霉素磷酸酯外，還有4款特殊使用級抗菌藥物，分別為美羅培南注射劑、米卡芬凈注射劑、頭孢吡肟注射劑、替加環素注射劑。
美羅培南注射液屬于抗菌藥大品種，該藥為人工合成的廣譜和強效的碳青霉烯類β內酰胺抗生素。注射用美羅培南最早由Sumitomo Dainippon Pharma公司研發，1994年在意大利上市，1999年獲批中國上市。據IQVIA及米內網數據，注射用美羅培南2020年度在我國境內銷售金額為51.3億元（以招標價計算）。美羅培南注射液共有10家企業擁有批文，羅欣藥業、圣華曦藥業、北大醫藥、南方制藥、石藥集團歐意藥業、瀚暉制藥、海濱制藥7家企業的產品通過一致性評價。
此外，奧美拉唑注射液、奧曲肽注射液、碘帕醇注射液、克林霉素注射液等銷售額超億元的大品種也被納入本次報量名單。其中，克林霉素磷酸酯注射劑的品規最多，達到20個。丁香園Insight數據庫顯示，克林霉素磷酸酯注射劑型的批文合計達333個，涉及162家企業?？肆置顾亓姿狨プ⑸湟涸兴幧形丛趪鴥壬鲜?。據IQVIA數據，2020年度克林霉素磷酸酯注射劑的國內市場規模為6.97億元（以招標價計算）。截至1月24日，僅有辰欣藥業、羅欣藥業、新華制藥、華北制藥等12家企業的產品通過/視同通過一致性評價，其余企業均暫無進度。
重點監控目錄品種依達拉奉“現身”
58個品種中，依達拉奉是唯一一個進入第一批重點監控合理用藥藥品目錄的藥物，該藥在國家重點藥品監控目錄發布前的2018年，在全國公立醫療機構的銷售額曾高達50.26億元。
依達拉奉是一種羥自由基清除劑，能夠通過減輕氧化應激和延緩肌肉無力和萎縮來幫助產生運動神經元，原研廠家是三菱制藥，2001年在日本獲批用于改善急性腦梗死引起的神經及功能障礙。2015年6月，日本和韓國首次批準依達拉奉用于治療肌萎縮性脊髓側索硬化（ALS，俗稱“漸凍癥”）；2017年5月，美國食藥監局（FDA）批準依達拉奉用于治療ALS患者，2019年8月，在中國獲批上市。肌萎縮側索硬化癥是一種罕見的神經退行性疾病，可導致整個身體的運動神經元逐漸破壞和肌肉萎縮。
先聲藥業、吉林博大、國藥國瑞、揚子江等企業先后仿制。按2019年的銷售收入計算，依達拉奉占中國神經保護類藥醫藥市場的11.6%。
依達拉奉被納入重點監控之后，2019年，先聲藥業的依達拉奉銷售額仍然有高達11億元，以36.8%的市場份額在中國依達拉奉市場排名第一。2020年，因先聲藥業的依達拉奉未被納入國家醫保目錄，導致銷售收入下降，從而影響先聲藥業當年總營收同比下滑10.5%。