饕餮盛宴,井噴之勢丨安羅替尼十項消化道腫瘤研究榮登2022 ASCO-GI大會( 二 )


表2.可評估患者的腫瘤反應
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■Abstract432
安羅替尼聯合或不聯合PD-1單抗治療晚期原發性HCC的療效和安全性:一項真實世界的探索性研究
EfficacyandsafetyofanlotinibwithorwithoutPD-1blockadesinthetreatmentofadvancedprimaryhepatocellularcarcinoma(HCC):areal-worldexploratorystudy
第一作者:陳曉琦(河南中醫藥大學第一附屬醫院)
通訊作者:陳欣菊(河南中醫藥大學第一附屬醫院)
2019年7月至2021年5月 , 共篩查了28例符合條件的患者 , 其中一線治療12例 , 二線治療9例 , 三線及以上治療7例 。 在最佳總反應評價中 , 5例(17.8%)CR、2例(7.1%)PR、13例(46.4%)SD、7例(25.0%)PD、1例(3.5%)未評估(NE) , ORR為25.0% , DCR為71.4% 。 28例患者的中位PFS為4.93個月 , 中位OS為13.21個月 。 其中 , 14例患者采用安羅替尼聯合PD-1單抗治療 , ORR為28.6% , DCR為71.4%;14例患者未聯合PD-1單抗治療 , ORR為21.4% , DCR為71.4% 。 該研究顯示出安羅替尼聯合或不聯合PD-1單抗具有潛在療效和可控的安全性 。
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圖2.28例患者的PFS和OS
■Abstract445
ALTER-H-004Ⅱ期研究的更新結果:安羅替尼聯合經動脈化療栓塞術(TACE)作為術后復發高風險HCC患者的輔助治療方案
UpdatedresultsofthephaseIIALTER-H-004:AnlotinibcombinedwithTACEasadjuvanttherapyinhepatocellularcarcinoma(HCC)patientsathighriskofrecurrenceaftersurgery
第一作者/通訊作者:仵正(西安交通大學第一附屬醫院)
入組患者在肝切除術后1-2月內接受1次吡柔比星聯合洛鉑的TACE治療 , TACE治療后第4天 , 口服安羅替尼(12mg) , 每日1次(服2周停1周) , 直到疾病進展或出現不可接受的毒性 。 截至2021年11月30日 , 研究已納入26例患者 , 其中25例患者可進行療效評估 。 根據實體腫瘤1.1版療效評價標準(RECIST1.1) , 25例患者中有15例患者仍在接受治療 , 6例患者復發 。 最長治療時間為15.24個月 , 無病生存期(DFS)未成熟 , 6個月DFS率為76.65% 。 25例患者中有12例(48.0%)患者發生了TRAEs , 4例(16.0%)患者出現3級TRAEs , 包括高血壓(8.0%)、腹水(4.0%)和血液毒性(4.0%) 。 2例患者因不耐受不良反應而停止治療 , 1例為血膽紅素升高 , 1例為腹水 。
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圖3.DFS的KM曲線
■Abstract454
安羅替尼聯合TACE治療中晚期HCC的療效和安全性
EfficacyandsafetyofanlotinibcombinedwithTACEamongpatientswithintermediateandadvanced-stagehepatocellularcarcinoma(HCC)
第一作者/通訊作者:鄭琳(河南省腫瘤醫院)
2018年6月至2020年11月 , 研究共納入75例患者 , 75例患者納入ITT 。 截至2021年8月 , 6個OS率為97.3% , 75例患者的中位PFS為8個月 。 研究者評估的ORR為58.7% , DCR為93.3% , 包括10例CR , 34例PR , 26例SD和5例PD 。 最常見的不良反應為高血壓(26.7%)、手足綜合征(8.0%)、厭食癥(6.7%)和腹瀉(5.3%) 。 未觀察到≥4級TRAEs 。 該研究證實 , 安羅替尼聯合TACE治療中晚期HCC患者顯示出良好的抗腫瘤療效和良好的安全性 。
表3.75例患者的療效結果
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胰腺癌
■Abstract556
安羅替尼聯合白蛋白紫杉醇/吉西他濱一線治療晚期胰腺癌患者
Anlotinibplusnab-paclitaxel/gemcitabineasfirst-linetreatmentinpatientswithadvancedpancreaticadenocarcinoma
第一作者/通訊作者:吳紅陽(安徽醫科大學第一附屬醫院)