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饕餮盛宴，井噴之勢丨安羅替尼十項消化道腫瘤研究榮登2022 ASCO-GI大會( 三 )


2019年8月17日至2021年4月3日 ， 該研究共納入33例胰腺導管腺癌（PDAC）患者（第1組17例 ， 第2組16例） 。 第1組方案為安羅替尼+白蛋白紫杉醇+吉西他濱 ， 第2組方案為白蛋白紫杉醇+吉西他濱 。 所有患者均為IV期 ， 其中22例（66.7%）患者多發肝轉移 ， 11例（33.3%）患者既往根治性切除后發生腫瘤轉移 。
安羅替尼聯合化療組患者的ORR為29.4% ， 化療組患者的ORR為25.0% ， 無顯著差異 。 安羅替尼聯合化療組和化療組的中位PFS分別為5.0個月vs2.7個月 ， P=0.0220 。 兩組的中位OS分別為9.0個月vs6.0個月 ， P=0.006 ， 安羅替尼聯合化療組的3個月PFS率、6個月PFS率、3個月OS率和6個月OS率均高于化療組 。 最常見的3級TRAEs是血液學毒性 ， 安羅替尼聯合化療組的發生率為35.29% ， 化療組的發生率為31.25% 。
表4.治療后的腫瘤應答
饕餮盛宴，井噴之勢丨安羅替尼十項消化道腫瘤研究榮登2022 ASCO-GI大會
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結直腸癌
Abstract104
ALTER-C001研究更新結果：安羅替尼聯合XELOX方案一線治療后 ， 安羅替尼單藥維持療法用于轉移性結直腸癌（mCRC）患者的有效性和安全性
EfficacyandsafetyofanlotinibplusXELOXregimenasfirst-linetreatmentfollowedbymaintenancemonotherapyofanlotinibforpatientswithmCRC-Asinglearm,multi-center,phaseⅡclinicaltrial:UpdateresultsfromALTER-C001
第一作者/通訊作者：燕錦（四川省腫瘤醫院）
這是一項開放標簽、單臂、多中心的Ⅱ期研究 ， 截至2021年9月10日 ， 共納入27例患者 ， 其中19例患者可進行療效評估 。 最長治療時間為17.5個月 ， 在19例可評估療效的患者中 ， 63.2%患者最佳療效達到PR ， 26.3%患者為SD ， 10.5%患者發生PD ， ORR為63.2% ， DCR為89.5% ， 中位PFS尚未達到 。 在安全性方面 ， 大多數TRAEs為1-2級 ， 安全性可控 。
表5.可評估患者的腫瘤應答
饕餮盛宴，井噴之勢丨安羅替尼十項消化道腫瘤研究榮登2022 ASCO-GI大會
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■AbstractTPS220
一項單臂、IB/II期研究（TPS220）：安羅替尼聯合mXELIRI作為二線用藥 ， 用于經貝伐珠單抗聯合標準化療治療的晚期結直腸癌（CRC）
TPS220:AnlotinibcombinedwithmXELIRIassecond-linetreatmentinadvancedcolorectalcancerpre-treatedwithBevacizumabplusstandardchemotherapy:asingle-arm,PhaseIB/IIstudy
第一作者：曲鑫（廣東省中醫院）
通訊作者：張海波（廣東省中醫院）
這是一項多中心、前瞻性、單臂、Ⅰb/Ⅱ期研究 ， 治療方案為安羅替尼聯合mXELIRI（伊立替康、卡培他濱） ， 納入的患者組織學和影像學證實為mCRC ， 既往貝伐珠單抗聯合化療治療失敗或不耐受 。 主要研究終點為最大耐受劑量（MTD）或Ⅱ期推薦劑量（RP2D）、ORR 。 次要研究終點為PFS、OS、DCR、緩解持續時間（DOR）和生活質量（QoL） 。
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圖4.研究設計
其他消化道腫瘤
【饕餮盛宴，井噴之勢丨安羅替尼十項消化道腫瘤研究榮登2022 ASCO-GI大會】■AbstractTPS229
安羅替尼聯合化療一線治療不可切除的消化道腫瘤伴肝轉移患者：一項多隊列、多中心臨床試驗（ALTER-G-001）
AnlotinibPlusChemotherapyasFirst-lineTherapyForGastrointestinalTumorPatientswithUnresectableLiverMetastasis:AMulti-cohort,Multi-centerClinicalTrial（ALTER-G-001）
第一作者：劉靜（上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院）
通訊作者：張?。ㄉ虾＝煌ù髮W醫學院附屬瑞金醫院）
這是一項多隊列、多中心的Ⅱ期臨床試驗 ， 旨在評估安羅替尼聯合化療一線治療不可切除的消化道腫瘤伴肝轉移患者的療效和安全性 。 研究納入合并肝轉移的結直腸癌、食管鱗癌、胃癌、胰腺癌、膽道癌和其他消化道腫瘤患者 ， 將患者分為3個隊列 。 一個隊列為合并肝轉移的結直腸癌患者 ， 接受安羅替尼（12mg ， po ， D1-14 ， Q3W）+奧沙利鉑（130mg/m2 ， iv ， D1 ， Q3W）+卡培他濱（850mg/m2 ， po ， bid ， D1-14 ， Q3W）治療；一個隊列為合并肝轉移的食管鱗癌患者 ， 接受安羅替尼（12mg ， po ， D1-14 ， Q3W）+順鉑（60-75mg/m2 ， iv ， D1/d1-d3）+紫杉醇/多西他賽（紫杉醇：135mg/m2 ， iv ， D1或多西他賽75mg/m2 ， iv ， D1 ， Q3W）治療；還有一個隊列為合并肝轉移的其他消化道腫瘤患者 ， 接受安羅替尼（12mg ， po ， D1-14 ， Q3W）+標準一線化療 。 治療6個周期后 ， 由多學科團隊（MDT）確定的非PD且肝轉移灶不能切除的患者接受安羅替尼+卡培他濱的維持治療 。 主要研究終點是ORR（RECISTv1.1） ， 次要終點是DOR、PFS、OS、DCR ， 肝轉移灶的根治性切除率和安全性 。