新京報訊(采訪人員 張秀蘭)1月24日 , 康泰生物自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗(以下簡稱13價肺炎疫苗)在江蘇全面上市 , 458元/劑的價格在已上市的三款同類產品中定價最低 。 13價肺炎疫苗素有疫苗界“黃金品種”之稱 , 市場份額有望達到70億元 。 前有輝瑞、沃森搶占市場 , 后有多家企業產品在研 , 擁有“雙載體”技術的康泰生物13價肺炎疫苗到底有多強的“戰斗力” , 又能“搶食”多少市場份額?
“雙載體”技術和更低的定價
【康泰|康泰生物13價肺炎疫苗“低價”上市 “搶食”70億市場份額】從目前公布的信息來看 , 康泰生物13價肺炎疫苗(商品名為維民菲寶)的定價 , 低于此前已經上市的輝瑞(沛兒)和沃森生物(沃安欣) 。 在江蘇全面上市之時 , 該疫苗的價格為458元/劑 。 公開數據顯示 , 此前維民菲寶西南地區價格為485元/劑 。
至此 , 國內市場13價肺炎疫苗形成“1+2”的競爭格局 , 即最早上市的外資企業輝瑞和近年先后入局的沃森生物、康泰生物 。 康泰生物也成為三家企業中定價最低的一家 , 中泰證券研報顯示 , 沛兒價格為698元/劑 , 沃安欣的公開定價為598元/劑 。
康泰生物13價肺炎疫苗由子公司民海生物研發 , 區別于已經上市的兩款產品 , 民海生物該產品為雙載體肺炎13價結合疫苗 , 即采用兩種載體蛋白與肺炎球菌莢膜多糖結合 , 區別于單載體肺炎球菌多糖結合疫苗 , 可以避免同一種載體蛋白競爭輔助型T細胞而對多糖免疫應答產生抑制作用 。
公開信息顯示 , 在中國 , 嬰幼兒是侵襲性肺炎球菌性疾病的高危人群 , 每年死于肺炎球菌性疾病的5歲以下嬰幼兒高達3萬名 。 肺炎球菌性疾病也是全球嚴重的公共衛生問題之一 。 肺炎疫苗是預防肺炎球菌性疾病的最有效手段 , 世界衛生組織(WHO)推薦肺炎球菌性疾病列為極高優先級的疫苗可預防疾病 , 并建議全球各國將肺炎疫苗納入兒童免疫規劃 。 數據顯示 , 全球已有140多個國家和地區將13價肺炎疫苗列入免疫規劃 。
市場空間巨大引多方布局
13價肺炎疫苗是疫苗界的明星產品 , 素有“黃金品種”之稱 。 該疫苗最早由輝瑞公司研制 , 自2010年獲批上市后 , 連續多年成為全球最暢銷的疫苗品種 。 由于長時間獨占市場 , 沛兒給輝瑞帶來了豐厚的收益 。 2018年 , 該疫苗的全球銷售額約為58億美元 , 也是當年全球銷售額前十的藥品中唯一一款疫苗產品;到2020年 , 這一數字達到58.5億美元 , 沛兒成為輝瑞的“現金奶?!?。
在沛兒“獨霸”全球市場9年后 , 2019年12月31日 , 沃森生物13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲批上市 , 成為全球第二個、中國第一個自主研發的13價肺炎疫苗 。 2020年4月上市銷售后 , 這款疫苗當年就為沃森生物帶來16.58億元的營收 , 占其營收比重56.42% 。 2021年上半年 , 沃安欣實現收入9.89億元 , 同比增長779.53% 。
13價肺炎疫苗有足夠大的市場空間 。 中泰證券在研報中分析 , 以輝瑞13價肺炎疫苗獲批的6周齡至15月齡嬰幼兒接種、4針常規免疫接種程序、698元/針的價格計算 , 以15%的滲透率預估 , 13價肺炎球菌疫苗市場空間有望達到71億元 。
13價肺炎疫苗的批簽發量近年來也在增長 。 中檢院統計數據顯示 , 2019年 , 我國13價肺炎結合疫苗的批簽發量為475萬支 , 同比增長24% 。 到2020年 , 全年13價肺炎疫苗合計批簽發量達到1088.86萬劑 。 在2020年超千萬劑的批簽發量中 , 沃森生物達446.51萬劑 , 輝瑞為642.35萬劑 , 這也就意味著 , 輝瑞與沃森生物幾乎形成了6:4的市場格局 。 2021年前三季度 , 沃森生物子公司玉溪沃森13價肺炎疫苗獲得批簽發4033303劑 , 同比增長21.75% 。
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