醫療|行業瞭望臺 | 醫療裝備產業跑步前進發展|臨床|創新|應用|規劃|裝備

近日，工業和信息化部、國家衛生健康委、國家發展改革委、科技部、財政部、國務院國資委、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家藥監局10個部門聯合印發《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》。這是國家層面推動醫療裝備產業發展的第一個規劃，標志著我國醫療裝備產業開始步入系統化發展新階段。
01
機遇與挑戰并存
02
應用場景基本上在醫院
《規劃》強調的診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械，這7個重點領域基本覆蓋了全人群從防、診、治到康、護、養全方位、全生命周期醫療健康服務裝備需求，而對接這些需求的使用場景基本上都在醫療機構。
黃進表示，《規劃》明確醫院是醫療裝備最重要的應用場景，也讓醫院承擔的工作和責任更加清晰。比如，如何讓研發出來的器械快速進入臨床，開展相應的臨床試驗。醫療機構特別是國家醫學中心等應該積極推進高端創新醫療設備應用示范，建立應用示范基地，為新技術、新產品的改進提升、宣傳推廣提供平臺。在使用過程中發現醫療設備存在的問題和不足，保證最終出來的產品安全，可以有效地提供臨床服務。
【醫療|行業瞭望臺 | 醫療裝備產業跑步前進】“通過示范，大家知道設備適應的場景在哪里，能解決哪一類、哪個等級的臨床問題，應該怎么解決。 ”黃進認為，應用示范能更好地找準醫療設備的應用場景，讓這些產品更好、更快、更安全地應用于臨床。
數據顯示，我國醫療機構萬元以上醫學裝備臺件數從2010年的282萬臺件增加到2020年的920萬臺件，年均增長率達12.6% 。萬元以上裝備總價值達到15634億元，與2010年相比年均增長15.1% 。 100萬元及以上裝備臺數由2010年的5.1萬臺增長至2020年的25.8萬臺，年均增長率達17.6% 。
從《規劃》中可以看出，其重點考慮了醫療裝備與醫學服務模式的緊密協同、相互促進的發展關系，加大“醫﹢X”復合型高層次醫學人才、技能人才的培養，大力發展“5G﹢醫療健康” ，推動遠程醫療、移動醫療、智慧醫療、精準醫療、中醫特色醫療等新業態全面發展。近年來，工業和信息化部、國家衛生健康委先后組織了骨科手術機器人、PET/CT等10余種醫療裝備開展臨床示范應用，得到300多家三甲醫療機構的響應。
在強化醫工協同上，《規劃》著墨頗多，提出搭建醫企合作平臺，完善醫療裝備產品“技術創新—產品研制—臨床評價—示范應用—反饋改進—水平提升—輻射推廣”創新體系，快速提升安全有效、先進優質醫療裝備產品的供給能力。比如，圍繞心血管、呼吸、腫瘤、創傷、兒科等專業的國家醫學中心建設需求，支持醫療機構、科研機構、生產企業等組建攻關團隊，加強醫療裝備基礎前沿研究，突破一批顛覆性、原創性技術，開發一批滿足醫學教學、臨床研究、科學研究等需求的醫療裝備，引領醫學模式變革。
“醫療機構，特別是國家醫學中心的建設單位，有責任推進醫工融合、創新。 ”黃進說，四川大學、華西醫院都非常重視醫工協同，成立了醫工協同的“三中心一平臺” ，即醫學﹢制造中心、醫學﹢信息中心、醫學﹢材料中心，以及5G應用創新轉化平臺， “其實這些工作的核心就是以臨床需求為導向，將醫學和工學有效結合起來，快速實現市場化。目前，我們已經做了一些醫工協同的工作，下一步我們將結合《規劃》的內容，進一步凝練方向和重點，加快推進” 。