肺力咳|國家藥監局發布修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說明書中醫|診療指南|中華中醫藥學會

光明網訊(采訪人員張夢凡)1月28日,國家藥監局官網發布《關于修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說明書》,決定對肺力咳合劑（膠囊）說明書中的[不良反應]和[禁忌]項進行統一修訂。

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根據2022年第13號公告附件顯示,[不良反應]項應包括監測數據顯示，可見以下不良反應：惡心、嘔吐、口干、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適、胃腸道反應、皮疹、瘙癢、潮紅、過敏反應等。[禁忌]項應增加對本品及所含成份過敏者禁用。
公告顯示,上述藥品的上市許可持有人均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照說明書修訂要求，提出修訂說明書的補充申請，于2022年4月24日前報省級藥品監督管理部門備案。
【 肺力咳|國家藥監局發布修訂肺力咳合劑（膠囊）藥品說明書】另外,修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。自備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。