山東省藥監局網站1月19日公布的消息顯示 , 山東朱氏藥業集團公司生產的穴位貼敷治療貼(注冊證號:魯械注準20152090310) , 由于產品檢出水楊酸甲酯等原因 , 主動召回(批次21082905)3000貼 , 召回級別為三級 。

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據了解 , 山東朱氏藥業集團所生產的穴位貼敷治療貼 , 其結構及構成為遠紅外陶瓷粉、丙烯酸壓敏膠、水刺無紡布、不銹鋼珠及離型紙 , 并未標有水楊酸甲酯成分 。 該產品主要是針對人體特定穴位 , 對中醫穴位起刺激作用 。
而被非法添加的水楊酸甲酯 , 又名鄰羥基苯甲酸甲酯、柳酸甲酯 , 是一種有機化合物 , 具有輕微毒性 。 使用不當可能會對皮膚及眼睛產生刺激性危害 , 引起皮膚紅腫疼痛、瘙癢、皮膚燒灼感等癥狀 。 因此 , 使用時需謹慎并遵醫囑 , 不可以私自使用 。

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附涉及產品詳細信息《醫療器械召回事件報告表》(“揚”應為“楊”)
2月2日 , 針對此次產品召回事件 , 鳳凰網山東(報料微博@鳳凰網山東)致電山東朱氏藥業集團了解情況 。 在電話接通后 , 對方對鳳凰網山東提出的問題拒不作答并保持沉默 , 隨即掛斷電話 。
據了解 , 除該起涉及藥物非法添加問題事件外 , 山東朱氏藥業及其旗下成員 , 多次因存在虛假宣傳、發布虛假廣告、違法生產、產品不合格等問題被處罰 。
公開資料顯示 , 2022年7月20日 , 山東朱氏藥業集團就曾因存在生產不符合經注冊的產品技術要求的醫療器械一次性使用醫用外科口罩的違法事實 , 被山東省藥品監督管理局罰款5萬元 。

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無獨有偶 , 在2021年河北省醫療器械質量監督抽驗工作計劃中 , 該機構對醫用一次性防護服、醫用口罩、一次性使用病毒采樣管等防控類醫療器械產品進行了質量監督抽檢 , 發現了7批次不符合標準規定的醫療器械產品 。 其中 , 5批次“醫用一次性防護服”不合格 , 不合格項目為“無菌” , 標示生產企業均為山東朱氏藥業集團有限公司 。

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除此之外 , 同年9月6日 , 山東朱氏藥業集團曾因生產不符合經注冊的產品技術要求的醫用一次性防護服 , 被山東省藥監局處貨值金額46409.5元10倍罰款 , 罰款464095元 。
【屢登“黑榜”多次被罰!朱氏藥業召回檢出非法添加物的“穴位貼”】旗下成員公司山東煜和堂藥業有限公司在2019年、2021年被單縣市場監督管理局共計處罰3次 , 處罰事由系發布虛假廣告、虛假宣傳;食品廣告中使用醫療機構、醫生的名義或者形象 。 以及食品廣告中涉及特定功效的 , 利用專家、消費者的名義或者形象做證明 。
公開資料表明 , 山東朱氏藥業集團成立于2003年 , 總部位于山東菏澤單縣 。 是一家集醫療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發、房地產開發、醫療器械企業培訓于一體的大型企業集團 。 擁有在冊員工5000余人 , 集團投資興建現代化、科技化的健康產業園區2個 , 園區占地總面積1000畝 , 并于上海、北京及濟南綠地中心、萬達、日照等地購置興建企業管理、營銷與推廣的綜合性現代化辦公體 。
(鳳凰網山東趙琪)

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