醫療器械|鹽城檢查分局采取三項務實措施 迅速貫徹《關于優化 審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥產業高質量發展行動方案 (2022-2024年)的通知》文件精神

近日,省政府辦公廳出臺《關于優化審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥產業高質量發展行動方案(2022-2024年)的通知》。鹽城檢查分局,積極響應、及時跟進,認真組織學習,迅速貫徹落實,開展摸底調研,細化工作措施,助推地方醫藥產業高質量發展。
一是組織對本市企業創新藥品醫療器械上市前研究、審批審批進展及上市使用情況進行摸底調研,建立健全創新藥械重點企業、重點產品基礎檔案,推行“一事一策一團隊”服務機制。
二是對創新藥、創新醫療器械等重點產品建立提前介入機制,堅持問題導向,針對性加強申請資料、臨床試驗方案、注冊檢驗及核查檢查方面的政策輔導和行政指導,靠前解決項目建設中的重點難點堵點問題。
三是對重點園區建立“面對面”對接服務機制。支持鼓勵園區設立創新服務站,選派能力強、業務精的專業人員定期上門服務。協同推動重點園區培育注冊申報服務專員隊伍,為企業提供常態化咨詢服務。
醫療器械|鹽城檢查分局采取三項務實措施 迅速貫徹《關于優化 審評審批服務推動創新藥械使用促進醫藥產業高質量發展行動方案 (2022-2024年)的通知》文件精神】 (鹽城檢查分局)