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公司|樂普醫療全降解封堵器系統獲批 用于治療先心病

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新京報訊（采訪人員 王卡拉）2月16日晚間 ， 樂普醫療發布公告 ， 旗下結構性心臟病醫療器械平臺心泰醫療的全資子公司 ， 上海形狀記憶合金材料有限公司自主研發的全降解封堵器系統（商品名“MemoSorb”） ， 于近日正式獲得國家藥監局批準的醫療器械注冊證 。
先天性心臟病是指在胚胎發育時期由于心臟及血管的形成障礙 ， 或發育異常或出生后應自動關閉的通道未能閉合 ， 導致心臟或胸腔內血管的立體結構或功能上的異常 。 先天性心臟病的臨床金標準為介入封堵術 ， 通過外周血管穿刺及輸送導管將封堵器推送至先天性心臟發育缺損的相應部位 。
據第三方咨詢公司弗若斯特沙利文數據 ， 中國2020年的先心病患者人數為13.45萬人 ， 預計2030年將達到14.55萬人；全球2020年先天性心臟病患者人數為170萬人 ， 預計至2030年將保持穩定 。
心泰醫療自主研發的全降解封堵器系統 ， 實現了封堵器從金屬材質到全降解材質的創新升級 ， 封堵器植入人體后將起到臨時橋梁作用 ， 促進完成自體組織修復后逐步降解 ， 最終成為二氧化碳和水排出體外 ， 無異物留存 ， 避免了傳統金屬封堵器植入后永久留存于體內帶來的遠期并發癥風險 ， 實現了“介入無植入”的臨床理念 ， 將為先心病患者提供更豐富的選擇 。
【公司|樂普醫療全降解封堵器系統獲批 用于治療先心病】樂普醫療表示 ， 全降解封堵器系統的研發成功及獲準上市 ， 有利于進一步拓寬公司結構性心 臟病產品線 ， 增強公司在心血管介入領域的核心競爭力 。
校對 盧茜