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不明原發灶腫瘤使用nivolumab（那武利尤單抗）治療的療效

不明原發灶腫瘤（CUP）的預后較差 ， 且治療手段有限 。
基于目前PD-1抑制劑在腫瘤治療中的療效 ， 來自日本的團隊開展了多中心、開放標簽的II期臨床研究 ， 評估CUP患者使用nivolumab（那武利尤單抗）治療的療效和安全性 。 相關結果發表在AnnalsofOncology雜志上 。
不明原發灶腫瘤使用nivolumab（那武利尤單抗）治療的療效
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該研究主要納入既往接受過至少一種系統性化療的CUP患者 。 以前未經治療的CUP患者也被納入探索性分析 。 患者使用Nivolumab(240mg/body)每2周使用一次 ， 持續52個周期 。 主要終點是盲法獨立中心(BIRC)評估的經治CUP患者的客觀緩解率（ORR） 。
2018年2月19日至2019年8月9日 ， 納入56例CUP患者 ， 包括45名以前接受過治療的患者和11名以前未接受治療的患者 。 大多數先前接受治療的患者曾接受卡鉑加紫杉醇治療 。 Nivolumab治療是57.8%經治患者的二線治療方案 。
在45例經治的患者中 ， 2例(4.4%)CR,8例(17.8%)PR,ORR為22.2%(95%CI,11.2%-37.1%) 。 中位DoR為12.4個月(范圍為2.8-8.4個月) 。 在11例既往未經治療的患者中 ， ORR為18.2%(95%CI,2.3%-51.8%) ， 其中1例CR(9.1%) ， 1例PR(9.1%) 。 中位DoR為3.7個月(范圍為2.3-5.1個月) 。 因此 ， 對于總患者人群 ， ORR為21.4%(12/56例 ， 95%CI為11.6%-34.4%) 。
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在45例經治的患者中 ， 中位無進展生存期(PFS)為4.0個月(95%CI,1.9-5.8個月) ， 6個月PFS率為32%；中位OS為15.9個月(95%CI,8.4-21.5個月) ， 6個月OS率為73% 。 在11例之前未治療的患者中 ， 中位無進展生存期為2.8個月(95%CI,1.1-6.5個月) ， 6個月PFS率為27%；中位OS未達到(95%CI,2.6個月至未達到) ， 估計6個月OS率為73% 。
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亞組分析 ， 將患者分為高應答或低應答患者時 ， 治療的PFS和OS差異無明顯差異 。
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PD-L1TPS
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TMB
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在所有患者中 ， 53例患者(94.6%)出現任何級別的AEs,34例患者(60.7%)出現3級或4級AEs 。 27例(48.2%)患者出現嚴重的AEs,4例(7.1%)患者因AEs而停止治療 。 無治療相關死亡發生 。 任何級別最常見的不良反應(ae)為便秘(n=13,23.2%)、貧血(n=10,17.9%)、腹瀉(n=10,17.9%)、甲狀腺功能減退(n=9,16.1%)和皮疹(n=9,16.1%) 。 56例患者中32例(57.1%)發生免疫相關的AEs或輸液反應 ， 大多為1級或2級 。 4例(7.1%)患者發生3級或4級免疫相關AEs ， 其中2例為急性腎損傷 ， 1例為肝炎和皮疹 。
不明原發灶腫瘤使用nivolumab（那武利尤單抗）治療的療效
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【不明原發灶腫瘤使用nivolumab（那武利尤單抗）治療的療效】綜上 ， 該研究證實了nivolumab（那武利尤單抗）治療不明原發灶腫瘤（CUP）的臨床療效 ， 表明其是有前景的治療方案 。