相關|械字號“護體”、備案不明,抗幽牙膏的智商稅你還要交嗎

械字號“護體”、備案不明 , 抗幽牙膏的智商稅你還要交嗎
當幽門螺旋桿菌和胃癌掛鉤 , 相關話題頻登微博熱搜 。 2月16日 , “你被幽門螺旋桿菌概念收割了嗎”再登熱搜 , 引發網友熱議 。 與此同時 , 一些幽門螺旋桿菌概念性產品也在頻繁營銷銷售 。 北京商報采訪人員調查發現 , 電商平臺存在大量高價抗幽牙膏銷售的情況 , 即使在國家藥監局三申五令下 , 抗幽牙膏依舊熱賣不止 。 但當這些自稱械字號更為安全有保障的抗幽牙膏連基本的備案信息都模糊不清 , 部分產品查無此物、甚至添加違規成分時 , 抗幽牙膏的智商稅你還要交嗎?
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宣稱可抗幽
致癌物清單中幽門螺旋桿菌赫然在列 , “抗幽”話題迅速吸引消費者眼球 , 而抗幽牙膏更是被宣稱可防治幽門螺旋桿菌 。
獨立經濟學家王赤坤表示 , 牙膏行業屬于無門檻供給 , 在各方資本持續投入和加持下 , 行業供給過剩 , 進入白熱化競爭階段 , 一些更為細分功能的牙膏出現 , 此外加上抗幽概念的被關注及火爆 , 一些概念性產品也就應運而生 。
備案不明
藥企背書 , 械字號加持 , 普通牙膏成為了能抑菌抗幽的功效型牙膏 , 但當這些牙膏備案信息不明甚至查無此物時 , 防治幽門螺旋桿菌的功能又有幾分可信度?
對此 , 北京商報采訪人員對該產品生產公司湖北博倫科大藥業有限公司進行電話采訪 , 但截至發稿電話未被接通 。 不過該產品總經銷商國藥集團天目湖藥業有限公司相關人員對北京商報采訪人員表示:“產品不是我們生產的 , 所以對于產品宣傳是否存在問題或者備案信息是否有誤并不了解 , 也不歸我們管 。 ”
同時 , 該產品包裝上標注“修正感喻” , 健植舒相關人員也表示是為修正感喻代工生產 。 據了解 , 修正感喻為修正藥業旗下品牌 , 主營產品包括腱鞘貼、冷敷貼、液體創可貼等 。
值得一提的是 , 在修正藥業相關負責人提供的備案信息中 , “幽門螺旋桿菌口臭型冷敷凝膠”產品備案名稱為冷敷凝膠 , 預期用途為用于人體物理退熱、體表面特定部位的降溫 , 僅用于閉合性軟組織 。
行業亂象待解
除了宣稱醫療作用 , 產品備案信息不明 , 添加違規成分也成為另一行業亂象 。
北京商報采訪人員調查發現 , 多款宣稱械字號所屬第一類醫療器械產品的抗幽牙膏添加了禁用成分 。 “白云山廣藥大健康幽門螺旋桿菌口臭型醫用冷敷凝膠”抗幽牙膏中添加了多肽、神經酰胺 。 同樣 , 一款名為“國藥集團抗幽門螺旋桿菌牙膏”產品成分中含有溶菌酶 。 而在此前國家藥監局發布的第一類醫療器械產品目錄的公告(2021年第158號)附件中 , 明確將多肽、神經酰胺、溶菌酶等列為第一類醫療器械產品禁止添加成分 。
此外 , 針對牙膏能夠防治幽門螺旋桿菌的情況 , 國家藥監局曾發文明確表示 , 牙膏宣稱“抗幽門螺旋桿菌”缺乏科學依據 。 幽門螺旋桿菌主要存在于人體胃部 , 沒有證據證明通過使用牙膏刷牙能夠對存在于胃部的幽門螺旋桿菌產生影響 。
同時 , 《化妝品監督管理條例》規定 , 牙膏參照普通化妝品的規定進行管理;牙膏按照國家標準、行業標準進行功效評價后 , 可以宣稱具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效 。 不能明示或者暗示具有醫療作用 , 不能進行虛假或者引人誤解的功效宣稱 。
雖然國家藥監局三申五令強調 , 牙膏不得宣稱具有醫藥作用 , 牙膏治療幽門螺旋桿菌并無科學依據等 , 但卻并不影響抗幽牙膏火爆的現象 。