【醫療器械質量管理是做什么的】醫療器械質量管理是專業人員運用藥品管理法及生產質量管理規范即GMP的相關知識，通過使用實驗儀器測算，對照管理規范，完成對于醫療器械產品的質量檢測并保證其質量符合GMP要求的操作 。醫療器械質量管理能夠加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營管理行為，保證公眾用械安全 。國家食品藥品監督管理總局根據相關法規規章規定，為醫療器械質量管理制定了《醫療器械經營質量管理規范》作為對照標準 。
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