新京報訊(采訪人員 王卡拉)3月2日晚間 , 復星醫藥發布公告 , 公司投資的復星凱特第二款CAR-T細胞治療藥物KFC889獲批臨床試驗 , 針對既往接受過二線及以上治療后復發或難治性套細胞淋巴瘤的臨床試驗申請 。
套細胞淋巴瘤是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤 。 復發或難治性套細胞淋巴瘤患者的預后較差 , 幾乎普遍存在疾病復發 , 缺乏有效治療手段 。 很多患者可能一生都在接受多線治療 , 復發后五年生存率僅為27% , 明顯低于其他淋巴瘤亞型 。 這一現狀凸顯了臨床急需獲得創新的解決方案 。
FKC889是復星凱特從吉利德旗下公司美國Kite引進Tecartus在中國進行產業化、商業化的CAR-T細胞治療藥物 , 也是復星凱特在血液腫瘤領域的第二款CAR-T細胞治療藥物 。 截至目前 , 復星凱特現階段針對該品種累計投入研發約1192萬元 。
Tecartus是一種嵌合抗原受體CAR-T細胞療法 , 也是一種利用人體自身免疫系統靶向癌細胞的個體化治療方法 。 2020年7月 , Tecartus獲美國食品藥品監督管理局批準于美國上市 。 2020年12月 , Tecartus獲歐洲藥品管理局批準于歐洲上市 , 是第一個也是唯一一個獲批用于治療復發難治性套細胞淋巴瘤成人患者的CAR-T細胞療法 。
【治療|復星凱特第二款CAR-T細胞治療藥獲批臨床,用于套細胞淋巴瘤】截至3月3日 , 中國境內已上市的同靶點自體CAR-T細胞治療產品包括復星凱特的奕凱達(阿基侖賽注射液)和上海藥明巨諾的倍諾達(瑞基奧侖賽注射液) 。
校對 盧茜
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