布局|多家國內藥企布局CDK4/6抑制劑,禮來:歡迎良性競爭

布局|多家國內藥企布局CDK4/6抑制劑,禮來:歡迎良性競爭
文章圖片

3月6日 , 禮來制藥在上海宣布 , 其CDK4/6抑制劑阿貝西利(商品名:唯擇)早期乳腺癌適應證在中國正式上市
【布局|多家國內藥企布局CDK4/6抑制劑,禮來:歡迎良性競爭】3月6日 , 禮來制藥在上海宣布 , 其CDK4/6抑制劑阿貝西利(商品名:唯擇)早期乳腺癌適應證在中國正式上市 , 該藥也是國內首個且唯一被批準用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制劑 。
CDK4/6抑制劑是腫瘤治療領域的熱門靶點藥物 。 在國內 , 2018年8月 , 輝瑞的哌柏西利獲批 , 成為首個在中國上市的CDK4/6抑制劑 。 2021年3月 , 禮來阿貝西利晚期乳腺癌適應證在中國上市 , 是第二個在中國獲批上市的CDK4/6抑制劑 。
“隨著早期乳腺癌適應證的上市 , 禮來中國在腫瘤領域的發展也邁入了一個全新的更好的階段 。 ”禮來中國總裁兼總經理季禮文向澎湃新聞采訪人員表示 , 腫瘤業務是禮來中國一個重要的業務部門 , 唯擇對于禮來全球來說是一個重磅藥物 , 2021年其收入貢獻超過10億美元 。
實際上 , 除了輝瑞和禮來 , 國內有眾多藥企布局CDK4/6抑制劑 。
今年2月26日 , 恒瑞醫藥舉辦CDK4/6抑制劑達爾西利上市會 , 這是中國自主研發的首個中國原研CDK4/6抑制劑 。 更早之前的1月7日 , 先聲藥業也曾宣布 , 公司與美國G1 Therapeutics合作開發的CDK4/6抑制劑注射用曲拉西利在中國遞交的首個適應證(小細胞肺癌)新藥上市申請已被國家藥品監督管理局納入優先審評 。
除了原研入局 , 緊跟其后的仿制藥也讓CDK4/6抑制劑領域的競爭變得更加火熱 。 以輝瑞的哌柏西利為例 , 其中國的化合物專利將于2023年1月10日到期 。 雖然還有近一年的時間 , 但相關企業已早早布局 , 其中齊魯制藥的4類仿制藥哌柏西利膠囊已于2020年12月獲批上市 。
對于CDK4/6抑制劑領域的競爭態勢 , 季禮文向澎湃新聞采訪人員表示 , 禮來歡迎看到這樣的良性競爭 , 也希望看到中國的創新藥和全球的創新藥有雙向的流動 , 即不僅僅只是全球的創新藥進入到中國 , 也希望在未來會有更多的中國新藥走向全球 , 造福患者 。
值得一提的是 , 2021年底 , 阿貝西利晚期乳腺癌適應證談判成功進入國家醫保目錄 , 這是國家醫保目錄首次納入CDK4/6抑制劑 , 也是此次通過醫保談判唯一成功列入國家醫保目錄的CDK4/6抑制劑 。
季禮文介紹 , 去年年底的國家醫保談判 , 最終的降幅達到60% 。 在整個藥品談判過程中 , 禮來不僅會積極的配合政府 , 同時也會根據中國的情況 , 靈活地與總部溝通 , 做到靈活的價格談判 。
禮來中國政府與公司事務部副總裁高彤在此次上市會上透露 , 隨著早期乳腺癌適應證的正式上市 , 在國家醫保目錄之前 , 禮來今年也希望在部分城市將這個適應證進入惠民保 。