口服藥|新冠特效藥賽場上，哪些“選手”脫穎而出了？抗體|治療|病毒

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新冠疫情尚未結束，除了有效預防病毒感染的疫苗外，科學家們一直在為起治療作用的“特效藥”努力著。
2020年7月20日，全球首個新冠中和抗體獲批上市
2021年11月4日，全球首個新冠口服藥獲批上市。
2021年12月8日，中國首個國產新冠中和抗體聯合治療藥物獲批上市。
2022年2月11日，中國首個新冠口服藥獲批上市。
中和抗體、口服藥，同樣被稱為“特效藥”，它們有啥不同？哪些已經“脫穎而出”了？今天，我們來回答這些問題。
全球新冠藥物研發的主要技術路線有2個
一是以抗體類為主的生物大分子藥物，比如中國首個國產中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液。
新冠病毒的結構很簡單，就是一層蛋白質外殼包裹著遺傳物質RNA 。

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新冠病毒結構圖病毒表面上的刺突狀蛋白就像“爪子”，通過“抓住”人體細胞表面一種名為ACE2的受體，得以進入人體細胞，并實現病毒復制。能夠認出并且結合病毒表面特定的“爪子”，搶先阻止病毒與人體細胞結合的抗體，就是大家聽說的“中和抗體” 。
二是小分子口服藥，默沙東的Molnupiravir和輝瑞的Paxlovid就屬于這一類。
【口服藥|新冠特效藥賽場上，哪些“選手”脫穎而出了？】如果說中和抗體藥是用來阻止病毒進入細胞的，那么小分子口服藥就是用來打亂病毒復制計劃的。
病毒成功侵入細胞后，其蛋白質外殼就會溶解，并釋放出遺傳物質RNA 。然后，RNA會想盡辦法復制病毒，病毒大軍被復制出來，就會繼續感染其他健康細胞。為了抑制病毒復制，小分子口服藥就應運而生了。

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新冠病毒在人體細胞內的復制過程其實，找到一款適合人類使用的安全、有效的抗新冠病毒藥物并不簡單。一款藥物的誕生，通常需要經歷實驗室中的臨床前研究（體外細胞實驗、動物實驗）→人群中進行的臨床研究I-III期→新藥審批合格上市→上市后再審批。這是一個相對耗時的大工程。
新冠藥物研發賽道上，這些“選手”脫穎而出
據網易健康不完全統計，包括輝瑞的Paxlovid和默沙東的Molnupiravir在內，全球共有10多款新冠小分子口服藥處于臨床研究關鍵階段（Ⅲ期臨床），其中3款獲美國FDA緊急使用授權。

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值得注意的是，2022年2月11日，Paxlovid成為國內首個獲批上市的新冠口服藥。2022年3月3日，Molnupiravir被世衛組織納入新冠治療指南，供住院風險最高的非重癥新冠患者使用。
國內新冠小分子口服藥研究進展較快的是君實生物的VV116，已于2021年12月31日獲烏斯別克斯坦緊急使用授權。目前，VV116正在中國同步開展臨床研究。
全球已上市的新冠中和抗體藥有6款。其中，sotrovimab、卡西瑞單抗+伊德單抗、埃特司韋單抗+巴尼韋單抗，獲批美國緊急授權使用。國內企業中，騰盛博藥/深圳市第三人民醫院/清華大學自主研發的安巴韋單抗+羅米司韋（中和抗體聯合治療藥物）獲批上市，實現了國產新冠特效藥零的突破。