為便于各地規范開展檢測 ， 《方案》還包括2個附件 ， 即基層醫療衛生機構新冠病毒抗原檢測基本要求及流程、新冠病毒抗原自測基本要求及流程 。
國內加快抗原自測審批
目前 ， 國內獲批的抗原自測產品共有4款 。 據國家藥監局官方數據顯示 ， 分別為萬孚生物、北京金沃夫生物工程科技有限公司、華大基因旗下深圳華大因源醫藥科技有限公司和北京華科泰生物技術股份有限公司的產品 。
近日 ， 受益于海外對新冠抗原檢測試劑需求的大幅增加 ， 抗原檢測公司訂單和收入大幅增長 。
其中 ， 熱景生物預計2021年年度實現歸股凈利潤20.0億元-23.5億元 ， 同比增加1684.65%-1996.97% 。 東方生物預計2021年年度實現歸股凈利潤47.2億元-51.2億元 ， 同比增加181.45%-205.31% 。 博拓生物預計2021年年度實現歸股凈利潤8.1億元-9.1億元 ， 同比增加86.14%-109.12% 。 奧泰生物預計2021年年度實現歸股凈利潤7.15億元-7.95億元 ， 同比增加3.78%-17.05% 。
根據中泰證券研報數據 ，目前國內已有上百家體外診斷生產企業的新冠抗原自檢試劑盒在海外注冊獲批 ， 歐洲、馬來西亞等地區市場競爭日益激烈 。 其中 ， 東方生物、熱景生物、九安醫療、艾康生物、圣湘生物、亞輝龍等為代表的中國體外檢測企業在海外訂單需求較為旺盛 。 在產量上 ， 東方生物、艾康生物此前都公開表示日產量超過1000萬人份 。
采訪人員：胡鑫宇 實習生：魏正宏
編輯：王麗穎
責任編輯：畢丹丹
封面制圖：畢丹丹
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