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核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據
根據方案 ， 社區居民有自我檢測需求的 ， 可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道 ， 自行購買抗原檢測試劑進行自測 。
國家衛生健康委同時專門說明 ， 核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據 ， 抗原檢測作為補充手段可以用于特定人群的篩查 ， 有利于提高“早發現”能力 。
抗原檢測一般用于急性感染期 ， 即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測 。 疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測 ， 陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理 ， 但不能作為新冠病毒感染的確診依據 。
隔離觀察人員和社區居民進行抗原檢測 ， 應當認真閱讀說明書、規范操作 ， 一旦抗原檢測陽性要立即向有關部門報告；需要時 ， 進行核酸檢測予以確認 。
15分鐘可出結果！5款抗原自測產品上市 ， 2款來自廣東
在獲批的兩家廣東企業中 ， 深圳華大因源醫藥科技有限公司（華大因源）前身是華大集團感染業務團隊 ， 經過包括2003年抗擊SARS疫情團隊不斷深耕組建而成 。
根據華大醫學微信公眾號消息 ， 2020年12月 ， 華大因源研制的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證 。 該試劑盒采用免疫層析夾心法 ， 結合熒光微球作為示蹤標記物 ， 對疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子樣本中的新冠病毒N抗原進行檢測 。 該檢測試劑盒具有檢測敏感性高、特異性強、穩定性好、結果快速等特點 。
2021年年底 ， 華大基因副總經理、華大因源CEO陳唯軍在2021中國品牌論壇上發表主題演講時曾透露 ， 為了適應更簡單的居家自我檢測需求 ， 華大基因第一時間研制的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒 ， 15分鐘內可完成全部檢測 。
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第23屆高交會上 ， 華大因源展示的新冠病毒檢測系列產品 。 魯力 攝
另一家企業萬孚生物全稱為廣州萬孚生物技術股份有限公司 ， 成立于1992年 ， 總部位于廣州科學城 。 根據此前報道 ， 萬孚生物研發的新冠抗原檢測試劑盒 ， 是我國首批獲得醫療器械注冊證的新冠病毒抗原檢測試劑之一 ， 同時獲得了歐盟CE及拉美、中東、東南亞等地區的準入資質 ， 并已在歐洲推廣進行家庭自測使用 ， 該產品目前已出口7986萬人份 。
在2月16日廣州舉行的“供港保障 ， 我哋撐你”故事分享會上 ， 萬孚生物高級副總裁康可人介紹 ， 萬孚生物是國內產能最大的新冠抗原試劑生產企業之一 。 該企業目前已經研發出多種檢測產品 ， 可提供“核酸PCR+抗原+抗體”三位一體的新冠檢測產品 。
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