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抗原|新冠抗原檢測產品獲批上市相關概念受關注

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3月13日 ， 國家藥監局批準5家新冠抗原產品的注冊申請 。 自此 ， 共有10款新冠抗原自測產品正式上市 。 此前 ， 據國家衛健委網站11日消息 ， 為進一步優化新冠病毒檢測策略 ， 國務院聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上 ， 增加抗原檢測作為補充 ， 日前已制定印發《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》 。 根據方案 ， 社區居民有自我檢測需求的 ， 可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道 ， 自行購買抗原檢測試劑進行自測 。
14日早間 ， 熱景生物披露關于公司新型冠狀病毒抗原檢測試劑取得醫療器械注冊證的自愿披露公告 ， 稱公司自主研發生產的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》 。 同日 ， 樂普醫療披露關于新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒獲得產品注冊證的提示性公告 ， 公告稱公司控股子公司北京樂普診斷科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得國家藥品監督管理局的注冊批準 ， 取得III類醫療器械注冊證 。 此外 ， 萬孚生物、華大基因也分別于13日下午披露相關新型冠狀病毒抗原檢測產品批準證明文件變更、醫療器械注冊證變更的公告 。
二級市場上 ， 相關上市公司股價近期表現活躍 。 截至3月14日收盤 ， 萬孚生物當日漲3.71% ， 收報61.98元 ， 近三個交易日漲幅達49.35% 。 熱景生物、華大基因、樂普醫療近三個交易日漲幅分別達29.39%、27.70%、16.81% 。 同花順新冠檢測概念指數近三日漲幅達13.73% 。
【抗原|新冠抗原檢測產品獲批上市相關概念受關注】多家上市公司也在公告中提示了相關風險 。 熱景生物表示 ， 目前國內已有同類型產品獲批 ， 故而公司產品或將面臨同類產品或其他檢測類產品的市場競爭風險 。 樂普醫療也在公告中表示 ， 上述產品的實際銷售情況受包括但不限于疫情動態變化、疫情防控政策、市場競爭格局、上游原材料短缺、物流運輸以及其他不可預計或不可抗力的因素影響 ， 公司尚無法預測該產品對未來業績的具體影響 。