1. 首頁 > 健康養生 > >

皮炎|Tapinarof乳膏可緩解小至2歲患者的特應性皮炎

患病皮炎

皮炎|Tapinarof乳膏可緩解小至2歲患者的特應性皮炎

文章圖片


Dermavant Sciences公司于3月15日公布了關于VTAMA(tapinarof)乳膏的特應性皮炎3期試驗ADORING 2(NCT05032859)的新陽性頂線結果 。 【皮炎|Tapinarof乳膏可緩解小至2歲患者的特應性皮炎】研究結果顯示 ， Tapinarof乳膏可以改善小至2歲的特應性皮炎患者的嚴重程度 。 與賦形劑乳膏相比 ， 使用tapinarof乳膏治療的患者中獲得特應性皮炎驗證研究者全球評估(vIGA-AD)改善的比例顯著更高 。

Tapinarof是一種芳香烴受體激動劑 ， 該乳膏于2022年5月獲得FDA批準 ， 用于治療成年患者的斑塊狀銀屑病 。 該批準使tapinarof成為20多年來美國第一個用于治療銀屑病的非甾體類局部新藥 。

該研究包括兒童和成人特應性皮炎患者 ， 其中6歲及以上的患者特應性皮炎至少存在6個月 ， 2至5歲的患者至少存在3個月 。 受試者(N=406)被隨機分配為2:1接受每日一次的1% tapinarof乳膏或賦形劑乳膏治療 。
該研究的主要終點是vIGA-AD評分為清除(0)或幾乎清除(1)且從初始到第8周至少有2級改善的患者比例 。結果顯示 ， 與接受賦形劑的患者相比 ， 接受tapinarof乳膏治療的患者中vIGA-AD改善的比例明顯更高（46.4%對18.0%；P<0.0001） 。 此外 ， 接受tapinarof治療的患者中有59.1%的濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)從初始到第8周改善了≥75% ， 而接受賦形劑組的這一比例為21.2%（次要終點；P<0.0001） 。
在初始峰值瘙癢數值評分量表(PP-NRS)評分為4分或更高的12歲及以上患者中 ， 52.8%接受tapinarof乳膏治療的患者在第8周PP-NRS評分降低4分或更高 ， 而接受賦形劑治療的患者為24.1%(次要終點；P=0.0015) 。
研究人員注意到 ， 使用tapinarof的患者的瘙癢有了顯著改善 ， 這是由PP-NRS衡量的 。 總的來說 ， 研究人員指出 ， tapinarof乳膏在小至2歲的所有年齡組中都是安全的和可耐受的 ， 沒有報告安全性或耐受性問題 。 此外 ， 患者報告的任何不良事件都是輕度或中度的 ， 由于治療引發的不良事件而導致研究中斷率較低 。
參考來源：‘Dermavant Reports Positive Topline Results from ADORING 2 Atopic Dermatitis Phase 3 Trial of VTAMA? (tapinarof) Cream 1% Once Daily in Adults and Children as Young as 2 Years Old’ ， 新聞發布 。 Dermavant Sciences；2023年3月15日發布 。
注：本文旨在介紹醫藥健康研究 ， 不作任何用藥依據 ， 具體用藥指引 ， 請咨詢主治醫師 。