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|肺癌術后輔助免疫療法阿特珠單抗：60%患者3年無疾病復發或死亡

|肺癌術后輔助免疫療法阿特珠單抗：60%患者3年無疾病復發或死亡


2022年3月18日 ， 中國國家藥監局（NMPA）批準了PD-L1單抗阿替利珠單抗（商品名：Tecentriq；通用名：Atezolizumab/阿特珠單抗）單藥用于檢測評估為≥1%腫瘤細胞（TC）PD-L1染色陽性、經手術切除、以鉑類為基礎化療之后的II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的輔助治療 。 值得一提的是 ， 這是中國獲批的首個NSCLC術后輔助免疫治療適應癥 。
此前 ， 2021年10月15日 ， 美FDA已批準阿替利珠單抗作為輔助療法 ， 在手術和含鉑化療之后 ， 治療II-IIIA期NSCLC患者 。 這些患者的腫瘤表達PD-L1（≥1%） 。
2022年3月4日 ， FDA批準PD-1抑制劑Opdivo與含鉑雙藥化療聯用作為新輔助療法 ， 治療可切除NSCLC患者 ， 不論患者PD-L1表達情況如何 。 這是首款獲批在手術前治療NSCLC的免疫療法組合 。
阿替利珠單抗是一種單克隆抗體 ， 可與PD-L1結合并阻斷其與PD-1受體的相互作用 ， 通過抑制PD-L1 ， 可以激活T細胞消滅腫瘤細胞 。

商品名：Tecentriq（特善奇）
通用名：atezolizumab（阿替利珠單抗/阿特珠單抗）
美國首次獲批：2016年5月
中國首次獲批：2020年2月
獲批適應癥：三陰性乳腺癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌（中國）、小細胞肺癌（中國）、肝癌（中國）
肺癌輔助治療的推薦劑量：840 mg每次 ， 每2周一次；1200 mg每次 ， 每3周一次；1680mg每次 ， 每4周靜脈注射一次 ， 每次60分鐘以上 。
儲存條件：2℃至8℃冷藏
臨床數據此次批準是基于一項隨機、多中心、開放標簽、III期的IMpower010臨床試驗的研究結果 。 在該試驗中 ， 主要評估了阿替利珠單抗對照目前最佳支持治療手段（BSC）用于圍手術期非小細胞肺癌患者接受手術和含鉑化療后的輔助治療的療效和安全性 。
該試驗共有1280例IB期（腫瘤≥4 cm）至IIIA期NSCLC患者在完全切除后入組 ， 最終1005例患者在輔助化療后1:1隨機分組接受阿替利珠單抗輔助治療（n=507）或最佳支持治療（n=498） 。
研究結果顯示 ， 在進行中期無病生存期（DFS）分析時 ， 研究顯示PD-L1≥1%、II - IIIA期患者的DFS有統計學顯著改善 。
具體試驗結果如下：在對II-IIIA期人群中位隨訪32.2個月后 ， 與最佳支持治療相比 ， 阿替利珠單抗顯著延長了無病生存（42.3個月 VS 35.5個月） 。
在PD-L1表達≥1%的II-IIIA期患者中 ， 中位DFS為尚未達到（NR） VS 35.3個月；但與最佳支持治療相比 ， 阿替利珠單抗治療組使疾病進展或死亡風險降低34%（HR= 0.66） 。 3年無疾病復發或死亡患者為60% 。
在所有意向治療人群（IB-IIIA期）中 ， 阿替利珠單抗治療組（n=507） VS 最佳支持治療組（n=498）的中位DFS為無法評估（NE） VS 37.2個月 。
結論IMpower010顯示 ， 在切除的II-IIIA期NSCLC患者中 ， 與輔助化療后最佳支持治療相比 ， 使用阿替利珠單抗可帶來無病生存獲益 。 此外 ， 在腫瘤細胞表達PD-L1≥1%的亞組中顯著獲益 ， 并且沒有新的安全信號 。 輔助化療后的阿替利珠單抗為切除的早期NSCLC患者提供了一種有希望的治療選擇 。
參考來源：
https://www.sciencedirect.com
【重要提示】所有文章信息僅供參考 ， 具體治療謹遵醫囑！
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