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警告|重磅！奧密克戎疫苗傳來重大進展！世衛組織突發警告，什么情況？疫苗巨頭要推＂第四針＂疫苗？( 二 )

疫苗密克鄭忠偉重大進展Moderna巨頭警告突發病例美國世衛組織奧密克


當地時間周四 ， 美國疫苗巨頭莫德納（Moderna）表示 ， 已就針對成年人的新冠疫苗第四針 ， 也就是第二針“加強針”向美國食品藥品管理局（FDA）提交申請 ， 第四針新冠疫苗申請將面向所有18歲及以上成年人 。
就在前不久 ， 美國另一家疫苗巨頭輝瑞也向FDA提出了申請 ， 請求批準其為65歲及以上人群提供第四針疫苗（第二針“加強針”） ， 以保護最脆弱的人 ， 因為前三劑疫苗提供的免疫力會減弱 。
市場預期 ， 一旦第二針“加強針”獲批上市 ， 2家疫苗廠商又將收獲新的疫苗訂單 ， 市場空間再度打開 。
其實 ， 早在2021年 ， 輝瑞、Moderna已經在疫苗市場上賺得盆滿缽滿 。 Moderna于2021年實現銷售額達177億美元 ， 凈利潤達122億美元 ， 首次實現了盈利；輝瑞更是將2021年的新冠疫苗銷售預期上調至360億美元 。
此外 ， 據《金融時報》預測 ， 這兩家公司2022年的新冠疫苗銷售額合計將達到930億美元（約合人民幣5922億元） 。
疫苗巨頭力推第二針“加強針”的背后是 ， 第一針mRNA疫苗“加強針”的有效性在減弱 。 據美國疾病控制和預防中心針對全美10個州的最新研究表明 ， 接種第三針mRNA疫苗（輝瑞或摩德納）后4個月 ， 對新冠病毒的免疫力減弱 。
在住院患者中 ， 三針疫苗對德爾塔毒株病例的保護性從頭兩個月的96%下降到四個月后的76%；奧密克戎毒株病例則從91%下降到78% 。
因此有分析人士認為 ， 從目前的跡象來看 ， FDA應會很快批準輝瑞、Moderna針對第四劑疫苗的申請 ， 時間點可能在今年秋季 ， 但最終接種的人群范圍存在較大的不確定性 。
但對于第二針“加強針”的有效性 ， 以色列卻提出了質疑 。 3月17日 ， 以色列謝巴醫療中心最新的研究結果顯示 ， 第四劑疫苗抵御新冠病毒效果“微乎其微” 。
研究數據顯示 ， 在大約600名試驗參與者中 ， 270人接種了第四劑輝瑞或莫德納疫苗 。 他們體內無論免疫球蛋白G（IgG）抗體水平還是中和抗體水平 ， 都與第三劑疫苗接種一個月后測得的水平基本相似 。
中期試驗結果表明 ， 與接種了三劑疫苗的健康年輕人相比 ， 第四劑疫苗效果并不顯著 ， 僅對防止有癥狀感染起到了“溫和保護”作用 。
而且 ， 該中心公布的初期研究結果顯示 ， 第四劑疫苗對奧密克戎毒株效果較差 ， 許多接種了第四劑疫苗的人仍感染了奧密克戎毒株 。
據以色列衛生部披露的數據顯示 ， 截至目前 ， 以色列約有74萬人接種了第二劑“加強針” 。
中國疫苗研發取得積極進展
與此同時 ， 中國疫苗也傳來了新的進展 。
3月19日下午 ， 國務院聯防聯控機制新聞發布會召開 ， 國家衛健委科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、國家衛生健康委科技發展中心主任鄭忠偉在會上表示 ， 到目前為止 ， 進展比較快的 ， 針對奧密克戎變異株單價以及多價的疫苗研發已經取得了積極進展 ， 進展比較快的已經完成了臨床前的研究 ， 正在向國家藥監部門滾動提交有關臨床試驗的申報材料 。
鄭忠偉進一步表示 ， 我們的滅活疫苗已經開展了單價、德爾塔+奧密克戎兩價 ， 以及原型株+德爾塔+奧密克戎三價疫苗的研發工作 ， 已經基本完全了臨床前研究 ， 并且已經進行了生產驗證 。 另外 ， 我們的重組蛋白疫苗也有開展阿爾法+貝塔+德爾塔+奧密克戎四價疫苗的研發 ， 目前正在申請境外的臨床試驗 。
另外 ， 鄭忠偉還表示 ， 我們的腺病毒載體疫苗也已經進行了疫苗株的優化制備 ， 正在開展臨床前的研究 。 我們的mRNA疫苗也正在積極推進臨床前的一些研究工作 。 前期的一些疫苗 ， 目前在境外推進的三期臨床序貫研究的過程中 ， 也得到了針對奧密克戎變異株的一些保護力數據 。