廈門奧德生物科技有限公司新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）3月18日獲國家藥監局注冊批準上市 。 今天（20日）上午 ， 首批產品200萬人份抗原檢測試劑盒正式下線 ， 馳援泉州抗疫一線 。
據悉 ， 廈門奧德生物科技有限公司為我省新冠檢測試劑生產企業 。 新冠疫情發生后 ， 該公司于2020年9月取得新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測試劑盒（稀土納米熒光免疫層析法）注冊證書 。 2021年3月以來 ， 該公司新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒（膠體金法）先后通過中國食品藥品檢定研究院注冊檢驗、歐盟CE認證、獲批德國聯邦藥品和醫療器械管理局(BfArM)批準 ， 被列入德國新冠抗原自測產品“白名單” ， 在歐洲、東南亞、南美等20多個國家完成臨床和注冊 。
文章圖片
文章圖片
2022年3月18日晚 ， 該產品獲國家藥監局批準上市 ， 這是國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組發布《關于印發新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》后 ， 我省首個獲批上市的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒 。
文章圖片
【病毒|福建首批新冠病毒抗原檢測試劑產品馳援泉州抗疫一線】來源：福建臺融媒體中心
- 國家|國家衛健委：累計報告接種新冠病毒疫苗322286.8萬劑次
- 國家|全國累計報告接種新冠病毒疫苗322286.8萬劑次
- 疫苗|國家衛健委：全國累計報告接種新冠病毒疫苗322286.8萬劑次
- 本文轉自：臺海網來源：人民網陽春三月|福建寧化：春暖茶飄香 茶農采茶忙
- 采購|云南省出臺新冠病毒抗原檢測價格政策，檢測總費用封頂15元/次
- 首批|南寧首批新冠抗原檢測產品上架，15分鐘出結果
- 疫情|入侵病毒一波波，開動腦筋，趕它出去！點擊開戰→
- 益興|福建泉州德化縣公布3例新冠病毒陽性感染者活動軌跡
- 篩查|關于進一步開展新冠病毒核酸檢測擴面篩查的通告
- 來源|好消息！新獲批抗病毒藥物明顯提升救治率