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1、GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,中文意思是“良好的制造規范” 。世界衛生組織將GMP定義為指導食品、藥品和醫療產品生產和質量管理的法規 。
2、GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準 。它要求企業在原料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面符合衛生質量要求 。根據國家相關法律法規,并形成一套可操作的操作規范 , 幫助企業改善衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題并加以改進 。簡單來說,GMP要求藥品、食品等生產企業具有良好的生產設備、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測體系 , 以保證最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法律法規的要求 。
3、1995年7月11日 , 中國衛生部發布了魏堯發(1995)35號《關于藥品GMP認證的通知》 。藥品GMP認證是指國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種進行監督檢查,并予以認可 。
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