【新藥|信達/禮來PD-1單抗上市申請遭拒】3月24日 ， 禮來宣布收到美國食品藥品監督管理局（FDA）簽發的關于信迪利單抗（sintilimab ， Tyvyt）聯合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的新藥上市申請的完全回復信（CRL） 。 該產品是一款PD-1抑制劑 ， 由信達生物進行早期開發 ， 于2015年與禮來達成授權合作 。 FDA回函表示信達/禮來此產品的新藥上市申請被拒絕 。 此前 ， 腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）投票結果為14（贊成）：1（反對） 。

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