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上海|安慶高新區一招引企業獲準仿制新冠口服藥

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采訪人員獲悉 ， 去年在安慶高新區布局原料藥項目的上海迪賽諾生物醫藥有限公司 ， 近日再度獲準仿制生產新冠口服藥 ， 助力抗擊全球新冠疫情 。
3月17日 ， 聯合國支持的藥品專利池組織（以下簡稱“MPP”）宣布 ， 35家藥企允許仿制生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或制劑 ， 其中包括5家中國企業 ， 上海迪賽諾公司名列其中 。 根據協議條款 ， 獲得授權許可的企業將可以向95個國家/地區提供輝瑞新冠口服藥Paxlovid的組合療法 ， 覆蓋全球約53%的人口 。 此外 ， 輝瑞新冠口服藥Paxlovid的另一成分利托那韋 ， 有助于減緩奈瑪特韋的分解 ， 增強整體藥效 。 去年 ， 上海迪賽諾公司也已獲準成為中國主要生產利托那韋原料藥的醫藥企業 。
據了解 ， 作為口服小分子新冠病毒治療藥物 ， 輝瑞新冠口服藥Paxlovid可用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠肺炎患者 。
值得一提的是 ， 這并不是上海迪賽諾公司第一次獲得新冠口服藥仿制生產權 。 今年1月份 ， MPP就曾宣布已與27家仿制藥公司簽署協議生產默沙東新冠口服藥Molnupiravir ， 并向105個低收入和中等收入國家供應 。 上海迪賽諾公司也入圍了該協議名單 ， 獲許可同時生產默沙東新冠口服藥Molnupiravir的原料藥和制劑 。 獲得了兩家公司的生產許可后 ， 上海迪賽諾公司已積極開展相關原料藥和制劑的研制工作 。
上海迪賽諾公司隸屬于中國百強制藥企業之一的上海創諾醫藥集團 ， 是國內抗艾滋病藥物制劑研發生產和原料藥出口的龍頭企業 ， 擁有行業唯一的國家級抗艾滋病病毒藥物工程技術研究中心 。 該公司在安慶高新區投資的原料藥項目總投資15億元 ， 占地300畝 。 項目投產后將有效促進安慶高新區醫工醫藥產業延鏈、強鏈、補鏈 ， 為經濟高質量發展注入新動能 。 目前 ， 該項目進展順利 ， 已完成土地摘牌等前期工作 。
此外 ， 該公司還在安慶高新區布局了研發中心項目 ， 項目建成后將從事原料藥工藝開發、質量研究、注冊備案 ， 新技術、新工藝開發與研究等 。 “我們將全力做好服務 ， 全速推進上海迪賽諾項目建設 ， 為國際知名優質藥企高質量發展 ， 乃至全世界傳染病藥物領域貢獻安慶力量 。 ”安慶高新區相關負責人表示 。
編輯:趙家慧
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