病毒|全國首批進口新冠口服藥效果如何？優勢何在？( 二 ) 住院|進口|藥物|發病|患者|原創

這距離Paxlovid獲美國FDA緊急使用授權（EUA）不到兩個月。目前， Paxlovid已在歐盟、英國、以色列、韓國、澳大利亞、新加坡獲批。
這是國內首款獲批的進口新冠防疫產品，也是國內首款獲批的小分子抗新冠病毒藥物。 2021年11月5日，輝瑞公布Paxlovid的Ⅱ/Ⅲ期研究的中期分析結果。 12月14日，輝瑞宣布Paxlovid三期試驗最終結果：一共有2246名未接種新冠疫苗的高危成人受試者。發病5天以內服藥，與安慰劑組相比，住院/死亡風險減少88% ，病毒載量下降約10倍。對65歲以上老年人，住院/死亡風險降低94% 。同時，該藥安全性良好，治療組比安慰劑組不良反應率略低。針對打過疫苗或沒有高危風險人群的“一般風險”臨床試驗還在進行中。
此外，小分子藥物針對的是病毒復制過程，因此較能抗變異。 Paxlovid已在多個體外試驗中對奧密克戎變異株顯示有效。此外， Paxlovid用于新冠病毒暴露后預防的臨床試驗也已經開展。
●價格貴嗎？
已臨時性納入醫保基金支付范圍
2022年3月15日，國家衛健委發布新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》， Paxlovid與另一款國產抗體藥物作為特異性抗新冠病毒藥物被寫入，取代之前的推薦用藥。
對這兩個藥物， 3月19日的國務院聯防聯控機制新聞發布會上，北京地壇醫院感染性疾病診療與研究中心首席專家李興旺表示，它們對于提高救治率、降低住院率和病死率有很大作用，這符合臨床的需求。同時，國家衛健委醫政醫管局局長焦雅輝表示，已統計了各省對小分子抗病毒藥的需求并且反饋給了相關部門，更有針對性地給這些地方供藥。
Paxlovid在國內的售價暫未公開披露。按照美國政府采購價， Paxlovid五天療程約530美元，約合人民幣3360元。在國內， Paxlovid目前已納入醫保。在其開始使用之際，國家醫療保障局網站3月21日發布通知，要求對《診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級醫療保障部門參照相關要求，將其臨時性納入本省份醫保基金支付范圍。《診療方案（試行第九版）》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片，由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格采購，醫保部門按規定做好支付。
●前景怎樣？
只是有效，并非特效藥目前沒有一款藥物能終結大流行
汕頭大學病毒學專家常榮山認為， Paxlovid這樣一款確定有效的藥物，能夠縮短患者住院時間、加快轉陰。但同時，常榮山表達了他的謹慎態度。 Paxlovid適應癥略窄，為有重癥風險的輕型和普通型病例。現在，奧密克戎感染者絕大多數病情較輕，發展為重癥的風險十分低，不需要過多的治療和干預。而對于有基礎病的老人，其發病進程快，很容易發展成重癥，給藥來不及。而針對重癥的特異性藥物這一關鍵，還在研發中。
實際上， Paxlovid只是有效，仍不能稱之為特效藥。常榮山表示，小分子口服藥只能抑制病毒復制，不能做到100%殺滅，而患者住院后通常病毒載量已經很大。他介紹，目前只有丙肝開發出了一款能完全治愈的口服抗病毒藥。
常榮山指出，小分子口服藥的耐藥性也需要嚴格注意，這會篩選出致病性強的變異株。他以艾滋病藥物舉例：“雞尾酒療法的口服藥只能維持艾滋病人不馬上死亡，也阻止不了艾滋病的流行，現在致病性更強的H1B成了流行株，不能不說與不能殺死艾滋病毒的口服藥有關。 ”
此外，因為肝毒性問題，也需要慎用Paxlovid ，尤其是對基礎代謝疾病者。肝毒性主要是輔助性的利托那韋片帶來的，目前在研的針對3CL蛋白酶的藥物都在努力擺脫這一成分。