病毒|全國首批進口新冠口服藥效果如何?優勢何在?

全國首批進口新冠口服藥“奈瑪特韋/利托那韋片”(Paxlovid) , 已在多地展開使用 。 這款備受期待的藥物 , 在一個多月內經歷了緊急獲批、進口發放、納入醫保 , 在全國新增本土感染者快速增加、疫情防控形勢嚴峻復雜的情況下 , 開始發揮作用 。
據悉 , 這款輝瑞的小分子口服藥Paxlovid是目前有效性數據最優的新冠治療藥物 , 同時有給藥方便、價格相對較低等優勢 。
納入醫保
國家醫療保障局網站3月21日發布通知 , 將Paxlovid臨時性納入醫保基金支付范圍 。
對癥有效
去年12月14日 , 輝瑞宣布Paxlovid三期試驗最終結果:發病5天以內服藥 , 與安慰劑組相比 , 住院/死亡風險減少88% , 病毒載量下降約10倍 。
并非特效
但也要看到 , Paxlovid只是有效 , 仍不能稱之為特效藥 。 常榮山表示 , 小分子口服藥只能抑制病毒復制 , 不能做到100%殺滅 ,
●效果如何?
“手段更多了 , 壓力減輕了”
據澎湃新聞報道 , 3月17日晚間 , 全國首批進口的2.12萬盒Paxlovid經上海海關入境 。 據通用技術中國醫藥微信公眾號消息 , 該批Paxlovid于3月19日運達北京的中國醫藥大興物流中心 。
此前的3月9日 , Paxlovid獲批后 , 中國醫藥公告稱 , 公司當日與輝瑞公司簽訂供貨協議 , 將在2022年度負責Paxlovid的商業運營 。 中國醫藥表示 , 該產品的最終使用及銷售情況受疫情防控等因素影響存在較大不確定性 。
此后 , 這批藥品運往全國抗疫一線 。 3月22日 , 中國醫藥微信公眾號發文稱 , 截至前一日 , Paxlovid已從北京出發 , 火速運達吉林、上海、廣東等地 。
據上藥控股 , 3月20日 , 1000盒Paxlovid抵達上海 , 當晚就被緊急送往上海市公共衛生臨床中心 , 即將用于臨床治療 。
藥物同時也到達吉林 。 3月21日的吉林省疫情發布會介紹 , 吉林省工信廳緊急采購1萬盒Paxlovid , 已于20日晚到達長春 。 在第二天的發布會上 , 吉林省衛生健康委副主任張力表示 , 按照臨床治療專家的意見 , 符合適應癥的患者應用盡用 , 應用早用 。 這對于新冠患者的治療和康復將起到非常積極的作用 。
深圳第三人民醫院院長、首屆深圳市疫情防控公共衛生專家組組長、美國微生物科學院院士盧洪洲告訴采訪人員 , 深圳市第三人民醫院是深圳市唯一的新冠肺炎確診患者定點收治醫院 。 Paxlovid主要用在有重癥風險的輕型和普通型患者身上 , 例如肥胖、老年、有基礎疾病、有腫瘤者 , 用后不致發展為重癥 。 深圳第三人民醫院也在根據情況擴大適應癥使用 , 爭取早用、多用 。 用藥以后 , 患者病毒載量很快下降 , 沒有了傳染性 , 也很快就康復了 , 住院天數縮短 。 此外 , 深圳三院也把Paxlovid用于暴露后預防 , 比如護士給小朋友喂奶時 , 小朋友把護士的口罩抓下來了 , 護士直接暴露以后馬上用藥 , 不至于發病 。
“有了新藥以后 , 我們的手段更多了 , 壓力減輕了 。 ”同時 , 盧洪洲指出 , 口服藥相比抗體藥等注射藥 , 給藥方便了很多 。
●優勢何在?
發病5天以內服藥 住院/死亡風險減少88%
3月23日晚 , 國家衛生健康委官網發布通知 , 調整《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中Paxlovid適應癥為“發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人” , 取消青少年(12-17歲 , 體重≥40kg)適用人群 。 通知表示 , 這是根據國家藥品監督管理局批準Paxlovid時核準的說明書作出的 。
2月11日 , 國家藥監局應急附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊 。 國家藥監局同時強調 , 上市許可持有人要繼續開展相關研究工作 , 限期完成附條件的要求 , 及時提交后續研究結果 。