數量|藥品不良反應2021年監測報告公布，生物制品報告占比升高( 二 ) 報告|用藥|中藥|包括|占比|原創

國家藥監局提醒，腫瘤用藥的不良反應發生率、嚴重不良反應發生風險均高于其他類別的藥品，但可以拯救或延長患者的生命。患者應了解抗腫瘤藥品的不良反應及處置措施，配合醫生積極治療、合理用藥，從而獲取最大的健康利益。
活血化瘀藥報告量居中藥之首
從中藥的不良反應/事件報告情況來看，例次數排名前5位的類別分別是理血劑中活血化瘀藥（24.5%）、清熱劑中清熱解毒藥（11.7%）、祛濕劑中清熱除濕藥（7.1%）、祛濕劑中祛風勝濕藥（5.2%）、補益劑中益氣養陰藥（4.9%）。中藥嚴重不良反應/事件報告的例次數最多的依然是理血劑中活血化瘀藥，占比達到39.0% ，其次為補益劑中益氣養陰藥（占比10.7%）。
與2020年相比， 2021年中藥不良反應/事件報告數量有所上升，但嚴重報告占比有所下降。活血化瘀藥的報告數量依然居首位，但占比略有下降。
從給藥途徑看，中藥注射給藥占比下降較為明顯，占比約27.5% 。從總體情況看， 2021年中藥占總體不良反應/事件報告比例呈下降趨勢，但仍需要注意安全用藥。
為什么中藥會引起不良反應？國家藥監局解釋， “是藥三分毒” ，中藥和其他藥品一樣，在發揮治療作用的同時，也可能會產生一定不良反應。辨證論治是中醫認識疾病和治療疾病的基本原則，嚴格按照說明書規定的功能主治使用中藥，有助于減少和避免不良反應/事件的發生。但是如果不遵循中醫辨證論治的原則或者辨證不當、超說明書功能主治用藥，可能使中藥不良反應/事件發生的風險增加。隨著認識水平的提高，中藥的臨床使用亦日趨廣泛，中藥的不良反應也應引起重視。
注射劑報告量同比增長14.7%
按劑型統計， 2021年藥品不良反應/事件報告中，注射劑（不含疫苗，以下均不含）所占比例超過55% ，嚴重報告中注射劑所占比例也超過了70% 。與2020年同期相比， 2021年注射劑不良反應/事件總體報告數量增長14.7% ，但在藥品總體報告中的占比與近年來總體情況基本一致。
按藥品分類統計，注射劑總體報告中，化藥注射劑的占比最高，達到87.8% ，其次為中藥注射劑（6.4%）、生物制品（3.1%）、無法分類者（2.7%）。在注射劑嚴重報告中，化學藥品注射劑依然排在榜首，占87.4% ，生物制品占5.7% ，中藥注射劑占4.7%、無法分類者（2.2%）。
從用藥人群統計情況看，兒童的注射劑不良反應/事件報告數量與2020年同期相比增長19.7% ，總體占比與近年來總體情況基本一致。根據注射劑監測情況，國家藥監局建議臨床醫生用藥前仔細閱讀產品說明書，重點關注相關安全性內容，處方前進行充分的獲益與風險分析，始終遵照“能吃藥不打針，能打針不輸液”的用藥原則合理選擇用藥。兒童作為特殊用藥人群，受臟器發育尚未完全等因素影響，對藥物更為敏感，耐受性較差，更應謹慎用藥。
國家藥監局強調，臨床上應根據用藥實際，遵循“能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥”的原則，合理選擇給藥途徑。
【數量|藥品不良反應2021年監測報告公布，生物制品報告占比升高】校對柳寶慶