中藥制劑是中醫藥實踐結晶 , 在臨床上具有獨特的作用 , 于維護人民生命健康起著積極作用 。 3月29日 , 天津市衛生健康委通過官網發布“市衛生健康委等6部門關于印發《天津市中藥制劑工程實施方案》的通知 。
《方案》指出 , 我市將成立我市中藥制劑臨床指導中心 , 制定公布《天津市中藥制劑調劑使用目錄》并動態調整 , 實現中藥制劑調劑使用規范化 , 臨床使用監測常態化 , 以發揮中醫藥特色優勢 , 滿足群眾中醫藥服務需求 , 有效控制醫療費用增長 , 促進中藥新藥研發和產業創新發展 。
《方案》指出 , 鼓勵醫療機構挖掘開發中藥制劑 。
【制劑|天津發文鼓勵中藥制劑挖掘開發,推進中藥制劑全市調劑使用】(一)經驗方和經典名方開發
鼓勵醫療機構以名中醫經驗方和國家發布的《古代經典名方目錄》申報中藥制劑 。 名中醫經驗方指國醫大師、全國名中醫、市級名中醫、國家級非物質文化遺產(傳統醫藥)代表性傳承人、全國中醫學術流派傳承工作室代表性傳承人或主要傳承人的經驗方 。
(二)鼓勵多種形式進行挖掘開發
依托市中醫藥特色技術和方藥篩選評價中心 , 深入挖掘整理古籍中記載的優秀處方、在民間已長期使用且有確切療效的民間秘方驗方 , 篩選療效明確、安全的處方進行研究開發 。
(三)完善醫療機構合作開發機制
鼓勵醫療機構建立藥學專業人員、臨床科室與研發部門合作機制 , 密切結合臨床 , 綜合應用現代科學方法 , 深入研究開發新的中藥制劑及對現有中藥制劑進行二次開發 。
鼓勵醫聯體牽頭單位對其成員單位的臨床經驗方進行挖掘、收集、整理及遴選 , 研究開發中藥制劑 。
《方案》提到 , 將開辟疫情防控注冊備案綠色通道 。
醫療機構申報應用傳統工藝配制中藥制劑備案 , 處方來源于市級及以上衛生健康主管部門、中醫藥主管部門發布的重大疫情防控診療方案 , 組方藥味為現行版《中國藥典》收載品種、各藥味用量符合藥典規定的 , 豁免提交主要藥效學試驗資料和文獻資料 , 保證疫情防控用藥 。
《方案》明確 , 合理核定中藥制劑零售價格并完善中藥制劑醫保支付管理 。
醫療機構制劑零售價格實行市場調節價 。 由中藥制劑持有醫療機構綜合同類品種市場價格、制劑配制成本、知識勞務價值、制劑研發可持續等因素 , 科學合理核算后自主制定 。 中藥制劑零售價格應在院內公示 。
關于完善中藥制劑醫保支付管理 , 是指完善《基本醫療保險、工傷保險和生育保險醫療機構制劑管理辦法》 , 明確工作流程和有關要求 , 將取得我市藥品監督管理部門醫療機構制劑許可或備案批準 , 符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件、取得國家醫保信息業務編碼的中藥制劑及時納入目錄 。
納入《基本醫療保險、工傷保險和生育保險醫療機構制劑目錄》的中藥制劑品種 , 參考制劑價格、市場同類藥品價格合理確定支付標準 , 并按成本變化等情況定期調整 。 納入《天津市中藥制劑調劑使用目錄》的品種按乙類藥品管理 , 200元以下藥品不設個人自付比例 。
《方案》強調 , 將推進中藥制劑全市調劑使用 。
(一)制定中藥制劑調劑使用目錄
由市衛生健康部門組織醫療機構進行申報 , 申報的中藥制劑品種應當取得制劑注冊批準文號或備案號 , 且在本醫療機構臨床使用5年以上、療效確切、安全穩定、無嚴重不良反應 。 會同市藥監部門組織臨床和藥學專家遴選后形成《天津市中藥制劑調劑使用目錄》在全市發布 。
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