產品|細胞治療時代已至，自動化技術為行業發展“提速”( 二 ) 提速|細胞|池說|自動化|行業

“自動化制備工藝則是解決標準化、產業化、質量控制難題的關鍵。 ”劉保池說，傳統的人工操作會存在誤差，難以保障不同批次細胞的穩定性和一致性，這恰恰是自動化技術能夠彌補的。另外，通常細胞的提取也對實驗室環境的要求很高。

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△全自動干細胞分離設備PXP?
據了解，劉保池團隊使用的是博雅控股集團的全自動干細胞分離設備PXP? 。 “這款全封閉設備保證了無菌環境，可以在手術室條件下操作，并且20~30分鐘就可以完成干細胞分離，非常高效，細胞質量也穩定，而這最終的目的是讓患者得到有效的治療。 ”
仍須規范與引導
雖然自動化技術是未來細胞提取技術的趨勢，但是細胞治療若想“開花結果” ，劉保池認為，還需要從技術、監管以及市場等多個層面“打造” 。
當前，細胞治療針對的適應癥仍然比較有限，比如上市的CAR-T免疫細胞治療僅針對少數血液癌癥，未來在實體瘤等患者群體龐大的疾病領域，仍有待突破技術瓶頸。
在監管體系方面，我國尚未建立起成熟、穩健的細胞治療監管體制。該如何進行高效監管，規范細胞治療市場、保護患者安全和權益、推進新型藥物和生物技術落地？需要進一步優化細化。
此外，近年來與細胞相關的療法層出不窮，市場更是魚龍混雜。 “如何合理利用政策法規進行引導和管理，既給予新技術良性發展的市場空間，又避免野蠻生長帶來的亂象，始終考驗著市場。 ”劉保池將細胞形容為一顆具有魔法的種子，只要臨床應用得當，它就能發揮意想不到的效果。